请教：体系审核整改

julinlili

审核时开了不符合项：在控制计划中PCBA测试过程，已经识别了特性“软硬件版本”，并要求按照作业指导书执行，但是作业指导书中没有软件版本的信息。

原因分析：编制人员没有充分识别CP中的特殊特性。

被审核老师打回来，没有分析到根本原因。

特向大神们请教原因分析的思路。

kamire

你们CP里面定义的控制方法是什么

harvey29

很明显你现在的分析方向就是错的，按照你写的不符合证据描述，不符合问题点应该是对于CP中已识别的特性，没有传递到作业指导书中。那么你要从为什么特殊特性没有传递到作业指导书的方向去进行5WHY原因分析。

ks9527

如果这样，应该在文件中要明确软硬件的版本号

julinlili

kamire 发表于 2023-6-29 14:22
你们CP里面定义的控制方法是什么

CP中定义了软件版本，在SOP中没有软件识别，没有确认软件版本号，

julinlili

chenchao.zt 发表于 2023-6-29 14:27
如果这样，应该在文件中要明确软硬件的版本号

是的 我提交的整改证据是对SOP更新，添加软件版本识别步骤，，老师打回来是说我的原因分析不行

julinlili

harvey29 发表于 2023-6-29 14:25
很明显你现在的分析方向就是错的，按照你写的不符合证据描述，不符合问题点应该是对于CP中已识别的特性，没 ...

能不能麻烦老师 对5W原因分析 展开说说，

wuzhenjun

可以从策划方面着手，如何确保FMEA→CP→SOP/SIP中没有相关内容被遗漏

julinlili

wuzhenjun 发表于 2023-6-29 15:36
可以从策划方面着手，如何确保FMEA→CP→SOP/SIP中没有相关内容被遗漏

老师，那这样的话是不是需要增加检查评审表，对FMEA，CP，SOP进行回顾评审，我们的生产与服务控制程序文件这么规定“作业指导书应依《控制计划》编制，如果作业方法发生改变或新增工作内容时，应由制造部通知工程部，由工程部组织项目小组成员对控制计划、PFMEA、作业指导书以及过程流程图进行有效性的评审及修订工作。”

kamire

julinlili 发表于 2023-6-29 15:34
CP中定义了软件版本，在SOP中没有软件识别，没有确认软件版本号，

再重复一次问题：
你们在CP中定义的控制方法是什么？