质量管理体系认证审核

丁鹏（SQE）

初创公司，想通过质量管理体系认证审核，是不是必须得等产品通过第三方型式试验后方可进行？

nash2010

看你是啥产品 是不是设计强制认证

JRH1993

ISO9001手册发布运行，有三个月连续生产的记录就可以做内审，然后管评，有这些就可以认证了；
ISO13485的话看你的产品所属的标准有没有一些强制要求，没满足，认证也过不了；
IATF16949最好运行一年再去认证，关键还是看你们大客户的要求；
如果产品在强制目录里面，那最好等你们产品达标过了，体系认证的也怕担风险；
最后看你们公司自己的定位和对质量管理体系的重视度，国内有300家左右做认证的第三方机构，里面良莠不齐多了去了，还有国外机构，如果比较重视或者对自己公司发展要求比较高的，建议找国内头部的十家里面的认证公司或者找国外知名的比如TUV之类的，如果比较随意，那国产认证机构头部下面的水得很，给钱就能过比比皆是，认证费还比头部机构和外资机构便宜的多。

JRH1993

丁鹏（SQE） 发表于 2023-7-11 09:41
您好，谢谢您的回复，是这样的，我们是初创公司，主要产品是科里奥利流量计（国标为GB-T 31130），现在遇 ...

最新强制目录我查了，你们这产品不在目录里面，但是有意思的是GB/T 31130-2014这个标准，标准正文是没有说必须做了试验才能认证，根本就没提体系认证的事，但是非正文部分就有意思了，可能你们看标准的时候都不怎么关注，引用文件中的GB/T2423、GB3836、GB/T17626都是强制认证性质的标准，所以我想那个提出等试验结果的认证机构还是比较谨慎的，如果你们认证时间比较着急，我建议去找找类似CQC的大一点的认证机构，他们如果不说需要，说明标准没强制要求而且他们做了风险评估他们机构能承担这个风险，多花点钱找大机构做吧。

yxp8012

总得要体系运行一年才行吧

njkiller

跟产品认证没太大关系

316348430

efa1188

QMS体系运行3个月以上即可

jia09

看是不是强制性产品

laker

其他产品也可以呀

lurenjia2011050

需要12月的目标

SGM0623

医疗器械？