关于体系要求的风险和机遇问题

lixiaopang514

ISO9001-2015中有对风险和机遇的要求，是否必须在体系文件中体现，如果体现是否编制程序文件，还是只采用“风险机遇识别评价措施表”的方式即可，求大神告知！

CRiti

CRiti 发表于 2023-8-3 10:24
如下文：
1.在建立质量管理体系(QMS) 时，组织需识别出预期实现的目标和期望结果在系统策划所需建立的过程 ...

再补充一点：
1，对基于风险思维的理解
(1)于风险的思是组织的一种自行为基于风险的恩考是人们为达到最佳结果的自发思维，往往是潜意识的思维。在策划和实施质量管理体系的过程中，组织在确定要达到的目标和预期的结果时，会自发地识别可能影响这些目标和预期结果的因素，其中就包括对相关风险和机遇的识别。
(2)以基于风险的思维策划和实施质量管理体系在组织实现预期结果的能力方面，并非质量管理体系的全过程表现出相同的风险等级，并且不确定性的影响对于各组织不尽相同。根据条款 6.1 的要求，组织有责任应用基于风险的思维，并采取应对风险的措施，包括考虑是否保留成文信息，以作为其确定风险的证据。
2.基于风险的思雄支持过程方法的应用已经贯穿整个管理体系
GB/T 19001 新版标准修订的关键点之一就是用系统的方法应对风险和机遇“过程方法”“基于风险的思考”“PDCA 循环”，三者已经构成了 GB/T 19001 标准的核心概念。可影响目标和预期结果的风险必须由管理体系来应对，在整个管理体系中运用过程方法应基于风险的思维，将解决过程中如何应对风险以改进过租输人的问题，以避免非预期的输出。而 PDCA循环在每一个过程管理的环节中得以运用，将形成持续改进的良性循环。
3. 综合远用三个核心概念，使其为质量管理体系的实践方法提供依据
无论是过程方法、风险管理还是 PDCA 循环，在管理学浩瀚的海洋中都不乏大量的专著和学说。但书本中并没有告诉人们怎样运用它们，运用的方法乃在书本之外。
(1)基于风险的思考、过程方法、PDCA 环，三者需要结合运用
(2)没有一个周定的模式一种包打下的方可通用于各种类型的质管理体系，因此需要组织的管理者根据自身的实际情况，积极大胆实践、不断总结经验和改进过程
(3)标准没有要求组织运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件组织还可以决定是否采用超出本标排要求的更多风险管理的方法;
(4)建立具有风险识的组织文化是应对风险和机会的首要任务，其可促进组织风险管理水平和员工风险管理素质的提升，保障组织风险管理目标的实现，促进组织建立有效的风险管理机制。

百里香樟

就算是表单，你也得有出处啊。表单不是拍脑袋想出来的，是规定和流程的输出，没有规定和流程，哪来的表单？

CRiti

如下文：
1.在建立质量管理体系(QMS) 时，组织需识别出预期实现的目标和期望结果在系统策划所需建立的过程和所要开展的活动时，组织需了解可能影响实现这些目标和期望结果的因素，其中可包括相关风险和机遇。
2.应用基于风险思维的方法，可以帮助组织建立主动预防的质量价值观和企业文化，关注更好地完成使命和达成目标，以及改进工作方式。
3.GB/T 19001标准，没有要求使用正式的风险管理来识别风险和机遇，组织可以选择适合自己的方式来识别其与实现质量管理体系预期结果有关风险和机遇。
4.标准的条款 4.4.1要求，组织应确定 QMS 所需的过程，包括考虑对这些过程风险和机遇的处理。条款 4.4.2 要求应保持成文信息以支持其过程运行，并保留成文信息以获得对过程按计划运行的信息。组织的策划应满足条款 4.4.1 和 4.4.2 的要求，考虑必要的过程风险和机遇成文信息的需求。

以上

wuzhenjun

1.在 ISO9001 里没有要求采用正式风险管理（按照 ISO 31000）来确定和应对风险和机遇。组织可以选择
适合自身需要的方法，取决于组织的环境，IEC31010 提供了可以考虑的一系列风险评估工具和技术。
确定风险和机遇过程中，组织可以考虑 SWOT 或 PESTLE 等技术的输出。其他方法可能包括的技术有
FMEA（失效模式和影响分析）、FMECA（失效模式、影响及危害性分析）、或 HACCP（危害分析及关键
控制点）。由组织决定采用何种方法和工具。简单的方法包括的技术诸如头脑风暴、SWIFT（结构性假设
技术）、结果概率矩阵等；
2.标准没有明确要求成文信息，但有要求保持成文信息以支持过程运行，并保留成文信息，但如何进行风险和机遇的识别，分析，评价，处理，每个公司要适用于自己的方法，所以即使不形成程序文件，有些公司也会作成三阶文件以指导进行，这个在表单中是无法全部体现出来的；

henry319

CRiti 发表于 2023-8-3 10:26
再补充一点：
1，对基于风险思维的理解
(1)于风险的思是组织的一种自行为基于风险的恩考是人们为达到最佳 ...

海泉

CRiti 发表于 2023-8-3 10:26
再补充一点：
1，对基于风险思维的理解
(1)于风险的思是组织的一种自行为基于风险的恩考是人们为达到最佳 ...

谢谢分享

lixiaopang514

CRiti 发表于 2023-8-3 10:26
再补充一点：
1，对基于风险思维的理解
(1)于风险的思是组织的一种自行为基于风险的恩考是人们为达到最佳 ...

谢谢分享

Abel.WANG

需要建立程序文件，并且要有SWOT风险和机遇识别分析矩阵表

feng3893453

感谢分享！