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各位朋友,请教一下下图内审不符合报告的问题?

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精华

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发表于 2023-8-7 09:37:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 幼儿园就很帅 于 2023-8-7 13:19 编辑

各位朋友,上周内审,同事根据下图的《不符合整改报告》,提出了以下问题:①纠正和纠正措施混淆②原因未分析到根本原因③预防措施未填写。
目前比较疑惑的点是,在这项不符合里,纠正措施和预防措施是否必要填写呢?

不符合整改图

不符合整改图


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发表于 2023-8-7 13:47:39 | 显示全部楼层

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哇哦,羡慕,贵司内审能挺好的做下去呢。

随便聊几句
讨论一个问题,按现在的做法搞了,你能保证直流不会出现流程图漏发布的事吗?
1、不符合项的描述为“未编制流程图”,而从整改内容看,是编制了,但未发布;信息不一致哦;后边内容将不合格项视为“流程图编制了,但未发布”;
2、你现在写的内容就是纠正,“纠正”用白话说就是把做错了的改过来,如:之前没发布,现在发布了;其实还有其它的,如:流程图没发布期间,是不是有啥子不好的影响,如果有,这些不好的影响也要改;
3、原因分析嘛,根本原因通常是“有规定没执行,或者没有规定”;如:为什么没及时发布呢?没发布为啥没及时发现呢?  从这两个方面继续作出解释。
例如:为什么没及时发布呢?流程图从FMEA中剥离出来了,流程图的发布就没有相关固定该怎么做了!
         没发布为啥没及时发现呢?现有的流程中没有相关的检查规定/XX应该发现,但没发现!后者继续问:为什么XX没能发现?
     (5why)问的次数受实际情况定,直到找到根本原因。
4、纠正措施:第3项中每次的回答都可能涉及到对应的纠正措施。(最后一次解释(根本原因)对应的纠正措施是一定要的);如:修改对应的文件规定。
5、预防措施:这个地方漏发布了流程图,完全可以怀疑其它项目的流程图是不是也有漏发布的?甚至其它该发布的文件,是不是也有漏发布的?进行全面排查,有问题的就同步改了。
6、验证:就是上边的事是不是都执行了,看证据;以及“纠正措施”采取后,还有没有流程图再次漏发布的情况。都可以了,才能说改进有效。

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发表于 2023-8-8 09:01:30 | 显示全部楼层

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我觉得,只是对于内审的不符合项,进行关闭,没有必要填写预防措施,有些过头。纠正/遏制+原因分析+纠正措施+验证 足以。
1.预防措施的定义是针对于"潜在不合格的原因”。也就是还没有发生的不合格原因。这一般在项目策划阶段基于风险思维进行预防措施的制定,如FMEA等。
2.对于已发生的不合格原因防止再次发生制定的措施是纠正措施,在内审不符合项关闭层次,完全足够了,三方审核也只要求进行纠正措施的制定。

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发表于 2023-8-8 08:40:33 | 显示全部楼层
预防措施要不要写,其实可以做问题分级,低级别可以不写,高级别可以写,但是这又要开一个新制度,所以你觉得“遇到问题都写预防措施”和“问题分级处理”怎么方便怎么来

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发表于 2023-8-7 10:22:05 | 显示全部楼层
客户8D你不写试试,归根结底还是不够重视
人在广东已经漂泊十年

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发表于 2023-8-7 10:29:16 | 显示全部楼层
纠正措施和预防措施 都要填写,不填写或不会填写,说明问题的关键和关键问题没有找到。

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发表于 2023-8-7 10:38:17 | 显示全部楼层
quanhui1990 发表于 2023-8-7 10:22
客户8D你不写试试,归根结底还是不够重视

没事 蔚来的PIM 对于供应商8D要求也不严

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发表于 2023-8-7 13:10:54 | 显示全部楼层
你先把纠正、纠正措施和预防措施的概念搞清楚,就知道要不要写了
百年孤独!

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发表于 2023-8-7 13:42:50 | 显示全部楼层

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既然问题发生了,理论上就要进行预防再发生,所以这个原则上必须要填写。
其实在这报告里并不是没填写,只不过填写的是NA而已

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精华

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发表于 2023-8-8 08:10:24 | 显示全部楼层
内审能做好不容易
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