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程序文件和第三层次文件的复评复审

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发表于 2023-8-8 23:19:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
昨天有个客户对我们审核提出一个建议项,说我们的程序文件和第三层次文件是2019年发布实施的,按规定隔几年要对程序文件和第三层次文件进行复审复评。


只听说过对质量管理提醒进行复评复审的说法,没见对程序文件和第三层次文件进行复审复评。

请教各位,有这个说法吗?

点评

3、从你所述 这一项改善建议还真是触及到了你的经验盲区,你该感谢那个用心给你提建议的客户  发表于 2023-8-9 17:31
2、客户要求、国家的法律法规、标准每年都会版本升级,合规性如何保证的载体之一就是文件的转换和应用  发表于 2023-8-9 17:30
1、回到你们内部【文件控制程序】条文本身,是否有白字黑字写明 定期针对文件适宜性评审的规定  发表于 2023-8-9 17:28
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发表于 2023-8-10 08:49:12 | 显示全部楼层
长时间不更新文件(一般以三年为期,认证周期也是三年)意味着要么这是僵尸文件为了应对公司外面的审核,要么就是公司缺乏创新;如果是第三方认证机构提这个问题倒无所谓,但是是客户提的,没有变化会让他们对你们以后的合作评分降低。

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发表于 2023-8-9 10:49:37 | 显示全部楼层
我们有个海外客户来审核也提出过类似的问题点。我们的回复措施是(修定文件和资料管理程序,增加对程序文件每三年评估一次,对作业指导书每年评估一次的规定,并增加文件评估表格)。供参考。

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发表于 2023-8-9 08:27:42 | 显示全部楼层
7.5.2创建和更新的(c)评审和批准,以保持适宜性和充分性。19年到23年这都4年了,你们的程序文件和第三层次的作业指导文件4年都不评审更新,这明显说不过去的。

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发表于 2023-8-9 08:29:37 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2023-8-9 09:58:45 | 显示全部楼层
fenghaosu 发表于 2023-8-9 08:27
7.5.2创建和更新的(c)评审和批准,以保持适宜性和充分性。19年到23年这都4年了,你们的程序文件和第三层 ...

不是没有评审更新,是部分文件有升版更新,大部分内容还是原来的版本呀,没有需要动的,这个要怎么评审更新?

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发表于 2023-8-9 10:12:09 | 显示全部楼层
部分文件有升版更新,就是评审的证据哦

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发表于 2023-8-9 10:37:44 | 显示全部楼层
适用的应该是不用更新的,需要更新的做好记录和更新版本的记录和编号的更新就可以了。

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发表于 2023-8-9 11:04:04 | 显示全部楼层
liunx0003 发表于 2023-8-9 09:58
不是没有评审更新,是部分文件有升版更新,大部分内容还是原来的版本呀,没有需要动的,这个要怎么评审更 ...

两个问题,第一个,部分文件有变更,这个没问题;第二个,部分文件没有变更,你们是认为这些文件不需要变更,理论上也是说的过去的。但是你们的客户认为4年了,一次变更都没有,这是不正常的。解决的方案,一年做一次评审,针对这些没有变更的问题,列一个清单,文件编号,文件名称,相关部门填写评审意见,这些文件是适宜的,充分的,不需要变更。就可以了。

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 楼主| 发表于 2023-8-9 18:10:34 | 显示全部楼层
fenghaosu 发表于 2023-8-9 11:04
两个问题,第一个,部分文件有变更,这个没问题;第二个,部分文件没有变更,你们是认为这些文件不需要变 ...

感谢老师。
感觉是被审核老师挑毛病了。之前一直认为部分文件没有变更不需要专门的评审。谢谢。
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