外审的2个不符合项，原因分析思路求助！

njkiller

16949外审开了2个关于控制计划的不符合：

	相关过程	标准条款	客观证据
1	COP03  产品生产	8.5.1 生产和服务提供的控制	在0P50工序,发现控制计划对涂覆甲基硅油没有规定，例如:在进线橡胶套头部锥度处涂覆一圈。
2	COP03  产品生产	9.1.1.1 制造过程的监视和测量	在组装工序(OP70)，发现控制计划规定扭矩: 1.0±0.1N.m，要求每2h测试3Pcs，未看到按照控制计划执行的巡检记录。

第1项准备写生产工艺变更后，控制计划未及时变更，最终原因是4M变更管理规定有欠缺；这样的逻辑是否合理？

第2项想写成控制计划制订的巡检频率不合理，实际生产无法执行，但最终原因体现在什么文件上好呢？
请大神们帮忙提提意见，不胜感激！

秋收冬藏

为什么没记录？因为巡检员不知道。为什么不知道，因为检查记录遗漏了该项目。为什么遗漏，因为控制计划修订后，没有同步更新检查表。为什么没有同步更新检查表？因为控制计划修订后的管理规定没有把检查记录列入同步更新的内容。
纠正措施：修订巡检记录表，增加检查项目。
系统性措施：修订控制计划管理规程，要求批准时，同步确认关联检查表

质量之树

在组装工序(OP70)，发现控制计划规定扭矩: 1.0±0.1N.m，要求每2h测试3Pcs，未看到按照控制计划执行的巡检记录。

执行的问题，我建议 写成 执行、监督的问题。

欧贝贝

njkiller 发表于 2023-8-9 10:37
请教一下，第2个不符合项按什么思路分析比较好？控制计划有要求，但巡检表单上遗漏了，应该也可以吧？但 ...

那对于该工序的作业文件、检验标准要求等等文件上是否与控制计划对应一致呢？如对应要求一致，是否针对该要求向操作人员进行了培训，培训是否都合格，如这些都没问题，那就是员工不按照要求实施的问题了

qaa

个人意见
第1项逻辑是通的，4M变更评审FMEA、控制计划，需要更新的在指定的时限内更新
第2项分析到不合理、无法执行，涉及的东西就比较多了，谁设定频率？谁执行？无法执行有没有没有反馈？反馈的流程等等，贯穿APQP流程。如果是我可能不会向这个方向分析，太麻烦。

harvey29

第二条你要是想以控制计划制定不合理的方向去纠正的话，问题要从APQP阶段去找，为什么制定不合理，是小组成员构成不合理，还是成员能力不足，并且确认阶段有没有用控制计划检查表做了CP的评审，这些都要考虑。

njkiller

qaa 发表于 2023-8-9 10:13
个人意见
第1项逻辑是通的，4M变更评审FMEA、控制计划，需要更新的在指定的时限内更新
第2项分析到不合理、 ...

请教一下，第2个不符合项按什么思路分析比较好？控制计划有要求，但巡检表单上遗漏了，应该也可以吧？但问题的发生原因归结在什么文件上好呢？

扬帆逐梦

第一项：FMEA有没有涂硅油的工艺？有就更新嘛。第二项：控制计划有要求要分两路走，生产时有无作到？没有的话要增加相应的工具去执行。IPQC也要同步巡检测试。

噼里啪啦的静电

但凡直接将原因分析成系统、流程的原因，面对客户的质疑都不好解释，我也同意楼上意见，建议写成执行落实，监督的缺失。

臭要饭的

核心思想：

改改文件
培训培训新变化
审核审核效果