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质量管理体系 —— 过程确认指南

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品质协会主任会员

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发表于 2023-8-28 10:42:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

本文件由全球协调任务组织制作，该组织是一个志愿团体，由医疗器械管理机构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械法规使用方面的非约束性指导，其撰写是经过多方面征求意见的。

20 GHTF-SG3-N99-10-2004过程确认指南.pdf

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发表于 2023-8-28 14:03:28 | 显示全部楼层

资料有点旧，但非常实用。

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