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ISO9001 体系换证审核

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发表于 2023-9-20 09:47:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 ahhsysl 于 2023-9-20 09:49 编辑

公司2017年取得ISO90001和ISO14001体系证书,今年到第二次换证审核。一个问题不知道怎么处理。请教各位大神:
之前是有一个主证下面两个子证(即两个公司一套班子运行)。主证覆盖了产品设计开发和生产的相关活动。一个公司负责产品的设计开发及相关活动,另一个公司负责产品生产及相关活动。证书主证的公司今年准备注销,已经在走注销流程,今年想把设计开发和生产都做到另一个之前只有生产的公司。所以今年换证的时候只保留其中一个公司的体系认证。并且缩减一个项目的认证范围。,这样就是以前只有生产及相关活动的公司认证范围变成设计开发和生产及相关活动。
这种情况体系文件怎么修改,需要注意些什么。
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发表于 2023-9-20 11:22:00 | 显示全部楼层
以前证书本来就有设计范围,那肯定就有对应的程序文件,公司注销了,把程序文件的公司名改为现在的公司名就行啦,搞那么麻烦干甚

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发表于 2023-9-20 10:07:54 | 显示全部楼层
这个不是很复杂呀,首先体系认证范围要扩大,相应的文件修改(如果有手册的话需要修改),然后二阶/三阶/四阶文件增加对应的设计开发内容,可以将原来负责设计开发那些文件及表单直接挪过来套用;

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发表于 2023-9-21 08:45:18 | 显示全部楼层
认证组织主体变更,认证范围变更(项加),都是重大变更,之前那个只认生产的公司重新做一遍,你就算拿之前设计公司的和总公司的文件,公司情况不一样,肯定没法100%适合

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发表于 2023-9-20 09:59:57 | 显示全部楼层
感谢楼主奖励。

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发表于 2023-9-20 10:06:07 | 显示全部楼层
体系文件需要重新定义流程

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发表于 2023-9-20 10:06:49 | 显示全部楼层
首先是组织机构的变化,然后进行文件整合,包括质量手册、程序文件和作业文件;第三、进行试运行、第四,按新范围进行内审和管审。

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发表于 2023-9-20 10:07:28 | 显示全部楼层
按照你这么说的,具体如下:
1、确保设计+生产活动集中到原生产活动的公司地址
2、对体系文件进行更换版本,重新进行职能分配等活动,实施集中内审、管评。

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发表于 2023-9-20 10:11:24 | 显示全部楼层
重新梳理质量手册和程序文件

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发表于 2023-9-20 10:14:38 | 显示全部楼层
咨询机构会告诉你怎么操作。 跟初次认证差不多。

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发表于 2023-9-20 10:37:27 | 显示全部楼层
修改手册并增加之前的设计开发相关活动的文件内容。其实就是9001与9002的区别
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