不合格品控制程序文件

enyu0536

1目的
通过对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，以满足本公司产品质量要求和顾客需求。
2适用范围
适用于对采购产品（包括原料、辅料、包装材料等）、中间体、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3职责
3.1质检室负责对不合格品进行判定，发出《不合格品处理记录》；跟踪不合格品的处理结果。
3.2分厂负责对不合格品进行标识和隔离；就不合格的采购产品对生产的影响程度签署意见；对不合格的中间体、半成品提出处理建议，并及时按照评审结论处理。
3.3研发中心负责就不合格的原料对产成品的质量影响情况签署意见。
3.4销售部门负责就不合格包材对产品销售的影响情况签署意见。
3.5采供部负责就不合格采购产品处理事宜与供方沟通并签署沟通结果。
3.6质检部主任根据各部门建议提出不合格品评审结论，其中不合格原料的让步放行、成品报废和让步放行报管理者代表批准。
3.7企划部负责对不合格品控制过程进行监督考核。
4程序
4.1不合格品的处理方式
4.1.1不合格采购产品处理方式有：退货、拣用、让步接收；
4.1.2不合格中间体处理方式有：报废、返工、让步使用；
4.1.3不合格半成品或成品处理方式有：返工、报废、让步放行。
4.2不合格采购产品处理
4.2.1不合格采购产品识别
4.2.1.1采购产品经仓管员初步验证不符合要求的（见采购控制程序4.7.1）直接拒收。
4.2.1.2初验合格的采购产品，仓管员开具《申检单》申检，质检室依据《检验规程》、

《采购技术标准》或采购合同检测、判定。不合格采购产品由质检室开具《不合格品
处理记录》，并及时通知仓库标识。
4.2.1.3已投入使用后的采购产品发现不合格或不适用，分厂应及时与质检部门联系，由质检部门验证或复检确认后，开具《不合格品处理记录》。
4.2.2不合格采购产品评审
4.2.2.1分厂就不合格采购原辅料、包装材料适用性签署意见，填入《不合格品处理记录》后，原辅料的《不合格处理记录》传递至研发中心，包装材料的《不合格处理记录》传递至市场部。
4.2.2.2合成研发中心或制剂研发中心就不合格采购原辅料对工艺、质量的影响程度签署意见，提出处理建议，并填入《不合格品处理记录》，传递至质检部部长；市场部就不合格包材对产品销售的影响情况签署意见，提出处理意见，填入《不合格品处理记录》传递至质检部部长。
4.2.2.3质检部部长综合各部门意见并与采供部沟通后做出不合格品评审结论。其中让步放行和拣用的不合格品，由采供部与供方沟通，并将沟通结果（折让比例，补偿条件及保障措施等）填入《不合格品处理记录》，报管理者代表批准。
4.2.3不合格采购产品处置
4.2.3.1“退货”的采购产品由仓库办理退货，印有厂名、商标的不合格包材，由质检和分厂对其进行破坏性处理后方可退货。
4.2.3.2“让步接收”的采购产品，仓库发放给车间时须在发货单上注明。
4.2.3.3“拣用”的采购产品不办理入库手续，由供方派人或委托本公司挑拣，挑拣后的产品须重新检验，合格后，按程序办理入库手续。
4.2.3.4“让步接收”和“拣用”的不合格品，采供部按照《不合格品处理记录》上的折让比例或补偿条件向供方索赔。
4.2.3.5质检室跟踪不合格采购产品使用情况和使用结果，填写《不合格品处理记录》，并及时将跟踪结果向分厂、采供部反馈。
4.3不合格中间体处理
4.3.1不合格中间体识别
按本公司生产特点，一般情况下，质检室只提供中间体检测数据，不作合格与否判定。对有判定要求的中间体，经检验不合格，质检室将《检验报告单》和《不合格

品处理记录》传递至生产车间。生产车间应及时对不合格中间体标识并予以隔离，以
防误用。
4.3.2不合格中间体评审
不合格中间体的处理由生产车间提出处理意见，报分厂厂长批准。处理意见填入《不合格品处理记录》，传回质检室，车间保留复印件。
4.3.3不合格中间体处置
4.3.3.1让步使用的不合格中间体，应在原始记录上注明。
4.3.3.2需返工的不合格中间体，生产车间应组织返工并做好记录，返工后的产品必须重新检验。
4.3.3.3报废的不合格中间体，由生产车间贴上“报废”标签放置于废品区。报废品由分厂提出处理意见，报分管领导批准后统一处理。
4.3.3.4质检室负责跟踪不合格中间体使用情况和结果，填写《不合格品处理记录》，并及时将跟踪结果向分厂反馈。
4.4不合格半成品或成品处理
4.4.1不合格半成品或成品识别
质检室依据《检验规程》或国标、行标、企标对调制半成品或成品进行检测，对出现不合格品，质检室通知车间进行返工，返工后重新检验。
4.4.2不合格半成品或成品评审
对无法返工的不合格半成品或成品，质检室将《不合格品处理记录》传递至分厂，由分厂和技术部门分别提出处理意见，报管理者代表批准。
4.4.3不合格半成品或成品处理
4.4.3.1让步使用的不合格半成品，应在原始记录上注明。
4.4.3.2报废的不合格半成品或成品，由生产车间贴上“报废”标签放置于废品区。报废品由分厂提出处理意见，报分管生产领导批准后统一处理。
4.4.3.3质检室跟踪不合格半成品或产品使用情况和结果，填写《不合格品处理记录》，并及时将跟踪结果及时向分厂反馈。
4.4.3.4对让步放行的不合格成品公司应以适当方式向顾客作出说明。
4.5交付后发现的不合格品处理
交付后发现的不合格成品，销售部门应及时填写《质量争议处理记录》交企划部，

由企划部组织查明原因，如确属本公司产品质量问题，应立即采取适当的补救措施，如：停止供货、追回、赔偿等。
4.6不合格品的处理记录执行《质量记录控制程序》。
4.7对连续发生三次以上相同类型的不合格或严重不合格，质检室应及时向责任部门发送《纠正预防措施处理单》，由责任部门分析原因，制定纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》。
4.8企划部负责对不合格品控制过程的监督考核。
5相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
5.3《不合格采购产品处理规定》
5.4《采购产品技术标准》
6质量记录
6.1《检验报告单》
6.2《不合格品处理记录》
6.3《纠正预防措施处理单》
6.4《质量争议处理记录》

393690473

资料很好，操作性很强，提供一下电子档+记录表单呗

lurenjia2011050

感谢，可有提供下质量记录

weken

辛苦了，谢谢！

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fymy2010

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冰点

saber11

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