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第一节 质量管理体系引言 4
一、IATF16949的应用范围 4
二、过程方法的使用 5
三、IATF16949：2016的目标 6
第二节 组织环境（4） 6
一、理解组织及其环境（4.1） 6
二、理解相关方的需求和期望（4.2） 8
三、组织环境（4）—经营计划 9
四、确定质量管理体系的范围（4.3） 9
五、质量管理体系及其过程（4.4） 11
六、质量管理体系及其过程（4.4）—过程效率管理 14
第三节 领导作用（5） 15
一、领导作用和承诺（5.1） 15
二、以顾客关注为焦点（5.2） 16
三、方针(5.2) 18
四、角色、职责和权限（5.3） 19
第四节 策划（6） 21
一、应对风险和机遇的措施（6.1） 21
二、质量目标及其实现的策划（6.2） 23
三、变更的策划（6.3） 24
第五节 支持（7） 25
一、资源管理总则（7.1.1） 25
二、人员（7.1.2） 25
三、基础设施（7.1.3） 26
四、过程运行环境（7.1.4） 28
五、监视和测量资源总则（7.1.5.1） 29
六、测量系统分析（7.1.5.1.1） 30
七、校准/验证记录（7.1.5.2.1） 31
八、内部实验室要求（7.1.5.3.1） 32
九、外部实验室要求（7.1.5.3.2） 33
十、组织的知识（7.1.6） 33
十一、能力(7.2) 34
十二、意识(7.3) 37
十三、员工激励与授权（7.3.2） 37
十四、沟通（7.4） 38
第六节、形成文件的信息（7.5） 39
一、总则（7.5.1） 39
二、质量管理体系文件（7.5.1.1） 42
三、创建与更新（7.5.2） 44
四、形成文件的信息的控制（7.5.3） 44
五、记录保存，工程规范（7.5.3.2.1,7.5.3..2.2） 45
第七节、运行（8） 47
一、运行策划和控制（8.1） 47
二、 顾客沟通（8.2.1） 48
三、 产品和服务要求的确定（8.2.2） 48
四、 产品和服务要求的评审（8.2.3） 49
五、产品和服务要求的更改（8.2.4） 51
第八节、设计和开发（8.3） 51
一、总则，设计和开发策划（8.3.1,8.3.2） 51
二、产品设计输入（8.3.3.1） 53
三、制造过程设计输入（8.3.3.2） 54
四、特殊特性（8.3.3.3） 54
五、 设计和开发控制（8.3.4） 55
六、设计和开发控制（8.3.4）—评审 56
七、设计和开发控制（8.3.4）—验证 57
八、设计和开发控制（8.3.4）—确认 58
九、设计和开发输出（8.3.5；8.3.5.1） 59
十、制造过程设计输出（8.3.5.2） 60
十一、设计和开发更改（8.3.6） 61
第九节、外部提供过程、产品和服务的控制（8.4） 62
一、总则（8.4.1） 62
二、控制类型和程度（8.4.2） 63
三、提供给外部供方的信息（8.4.3） 65
第十节、生产和服务提供（8.5） 66
一、生产和服务提供的控制（8.5.1） 66
二、控制计划（8.5.1.1） 67
三、标准化作业---操作指导书和目视标准（8.5.1.2） 69
四、作业准备的验证（8.5.1.3） 70
五、停工后的验证（8.5.1.4） 71
六、 全面生产维护（8.5.1.5） 71
七、 生产排程（8.5.1.7） 73
八、 标识和可追溯性（8.5.2） 74
九、 顾客或外部供方的财产（8.5.3） 75
十、 防护（8.5.4） 76
十一、 交付后的活动（8.5.5） 77
十二、 更改控制（8.5.6） 78
十三、 产品和服务的放行（8.6） 79
十四、不合格输出的控制（8.7） 81
第十一节、绩效评价（9） 83
一、监视、测量、分析和评价（9.1） 83
二、顾客满意（9.1.2） 85
三、分析与评价（9.1.3） 86
四、内部审核（9.2） 86
五、管理评审(9.3) 89
六、管理评审(9.3)—质量成本分析 92
第十二节、改进（10） 92
一、持续改进（10.1、10.3） 92
二、不合格和纠正措施（10.2） 94 |
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