关于医疗设备的外观色差问题，求指教

yu_start

各位老铁：

请教一个问题，我们是医疗器械行业，2类的化学发光仪设备，类似如下图片，对外观也有一定的要求，研发输出的技术要求是：细砂纹喷粉，医疗白MT11050，详见色板。
但是实际我们每批来料的外壳对照色板，都会有不同程度的色差，作为质量检验人员，无法去判定色差程度的大与小，无法用量的数据去判定。

请问：
1、研发输出的技术要求是否合适?
2、色差仪去根据1级，2级，3级面去判定，1级面供应商有些无法做到，质量人员是根据实际，去判定是否放行，但是不能每次都让步放行把，这里面标准如何制定？
3、其他未知的请给予指教，感谢！！！

kamire

1、研发输出的技术要求是否合适?
---研发输出的技术要求不能说“完美”，但是可以说是“合适”的。
2、色差仪去根据1级，2级，3级面去判定，1级面供应商有些无法做到，质量人员是根据实际，去判定是否放行，但是不能每次都让步放行把，这里面标准如何制定？
---检验方式是你们自己制定的。你们质量和工程部门应该根据需求和可接收的实际情况制定合理的检验方式。

不管是不是医疗行业，对于外观件的颜色判定，基本上都是差不多的流程和问题点，下面给你一些意见作为参考：
1.通常研发部门从源头上规定所需要的产品特性，比如MT11050，如果采用标准色卡的话，研发甚至可以不规定色板。这里的颜色，是一个期望值，供应商的产品需要向这个期望值靠拢，你可以简单理解为产品的中值。
2.而实际的产品生产会有颜色偏差，颜色偏差的接收限，在很多公司都是由质量部门，或者由质量部门和客户共同制定，一个惯例是技术部门负责尺寸/性能，质量部门负责外观。当然，如果你能搞定技术部门负责制定颜色偏差的接受限，那也是没有问题的。
3.颜色偏差的接收限，一般都是以色板上下限来决定的。因为颜色的判定是比较主观的，包括客户实际使用，都是以目视判定为主。色板是需要签样的，一般是质量+工程+客户，签给供应商，作为依据。有些公司会定义用色差仪的测量值作为判断依据，那么这时候需要约定色差仪的检测基准，即你们需要定义一个基准值以及允许的色差仪Delta E值，来做色差仪检验的判定(这个基准值粉末厂商有的），而不是每次都用样板测量作为比较基准。也有很多公司规定色差仪只作为供应商检测的依据以及有问题时候做判断的方式，而正常的入料检验都采用目检的方式进行。

缘来便随缘

blueshark 发表于 2023-10-31 12:57
客户如果是终端，也就是医院的话。可不会给你什么指标，人家就是肉眼判断色差 ...

一般来说，医院是消费者，他们应该接的是，医疗器械公司的订单。

所以对接是医疗器械的公司的人员即可。

医院公家的东西，公家的东西都是很好进的，没有啥问题。

tianxue0221

1.提供给IQC及供应商色板上限及下限。
2.色差计，给出总色差的大小。用统一色板与来料对比，用色差计测量总的色差范围。

缘来便随缘

赞同楼上说的，做个色板即可，上中下限。

如果供应商还做不到的话：

1.重新打样，应该来不及了。

2.让项目、CQE、SQE、业务，总之让对接客户的人员去签样。

3.重新开发新供应商。

2017yuan

感谢分享！

叶太平

感谢分享！

billye

谢谢分享

tryma

感谢

dgsdgdh

用色差仪检验，多少度之内是可以接受的，这个让你们研发定

弧度

用潘通色卡