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精华

品质协会中级会员

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发表于 2023-11-8 19:51:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
结合手册和外审老师,个人认为核心词是

采用过程的方法和基于风险的思维,谈谈体会如下,
(Process approach \ Risk-based thinking)

1、何为过程,在ISO9001:2015条款4.4.1中描述了采用过程方法所需满足的具体要求:

组织应

---确定QMS所需的过程及其在组织内的应用

---确定这些过程所需的输入和期望的输出

---确定这些过程的顺序和相互作用

---确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制

---确定这些过程所需的资源并确保可获得

---分配这些过程的职责和权限

---按照要求应对风险和机遇

---评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果

---改进过程和QMS


即组织首先应该要把所有活动划分为一个一个可被执行和量化的步骤,该步骤要包含上面所提及的所有项目,并且这些步骤并非独立,需要有关联(即顺序和相互作用),具体到体系文件的策划,就是
先识别过程,再依据过程建立乌龟图;

2、如何确保过程的有效性
采用PDCA的循环,针对乌龟图所产生的KPI进行监控

3、何为基于风险
首先,所有的管理过程都存在风险,质量管理的目的是识别发生的风险,预防及降低风险带来的不利影响;
这个于体系策划时,要与过程识别一起进行,针对每个过程创建风险识别卡,该风险识别卡要包含如下功能:
要能识别、评估、控制和监控;
具体而言就是要有指标进行风险评价,要有方法进行风险测量,并且要有针对风险的反应行动;
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精华

品质协会高级会员

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广东省 东莞市 东莞市 企石镇
发表于 2023-11-9 08:06:02 | 显示全部楼层
谢谢,期待更多的经验分享
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