关于医疗内窥镜检验标准

32558683

向各位前辈，各位大佬求助，小弟急需一份医疗内窥镜检验标准（包含检验项目，检验设备，工具，检验方法，检验要求的）和检验指导书，用于参考！拜托了！！！！叩谢！

32558683

悬赏不知道怎么弄，如果满意会追加。也可以告知哪里可以找到这类文件～

Taomin

感谢分享

steven_sun1111

njkiller

百度搜搜看

laker

上医疗产品论坛找找

32558683

laker 发表于 2023-11-12 18:40
上医疗产品论坛找找

不知道什么论坛

290575269

1. 外观检验
内窥镜表面应无明显划痕、变形或损坏。
操作部件应灵活、无卡滞。
2. 光学性能检验
镜片应清晰、无裂纹或变形。
成像系统应具备清晰度、分辨率符合标准要求。
3. 机械性能检验
内窥镜的可弯曲性和旋转性能应符合规定要求。
拉丝或推进杆等操作部件应灵活可靠。
4. 消毒、清洁和无菌检验
内窥镜应符合特定的消毒、清洁和无菌化标准，以确保临床使用时不会引入感染风险。
5. 安全性能检验
材料应符合生物相容性要求。
内窥镜操作部件的设计应避免误操作和意外伤害。
6. 标识和文件检验
内窥镜的标识应包括型号、生产日期、生产厂家等必要信息。
相关质量文件和使用说明书应齐全完整。
7. 镜头镀膜和防水性能检验
对内窥镜的镜头进行相关的镀膜、防水性能检验，以确保其工作正常。

32558683

290575269 发表于 2023-11-14 13:28
1. 外观检验
内窥镜表面应无明显划痕、变形或损坏。
操作部件应灵活、无卡滞。

大佬有详细的表格或模板吗？跪求啊·······

motianlun

这个可以看下