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FDA注册最新法规要求!强制性企业注册+产品注册+邓白氏+FE...

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匿名  发表于 2023-12-19 13:58:01 |阅读模式
认证检测
分类: 其它
FDA注册最新法规要求!强制性企业注册+产品注册+邓白氏+FEI编码+美代
FDA注册最新法规要求!强制性企业注册+产品注册+邓白氏+FEI编码+美代!!
FDA化妆品注册新规上线,注册需要FEI跟邓白氏以及美代!
美国化妆品FDA注册,由原来的自愿性注册变为强制性注册,注册分为企业注册+产品注册,根据2023年11月8日的消息,化妆品企业要在6个月之内完成FDA的登记和产品列名。请新进入美国市场的客户以及之前过期的化妆品FDA的企业卖家尽早完成新的化妆品FDA认证
邓氏编码的用途:
1、国际认可的标准企业身份标识
作为电子商务中一个国际认可的、常用的公司识别符号,邓氏编码已经在如国际标准组织(ISO)等全球最有影响力的标准定制机构、50多家全球行业及贸易机构、美国政府、欧盟、联合国、ISO组织等,承认、推荐或是要求使用该编码。作为他们进行内部管理的工具。也就是说,这个号码是与他们建立合作关系或顺利做进出口的前提。因此,邓氏编码早已成为国内企业开启海外贸易的敲门砖!
2、全球大型企业的管理规范
一些财富500强企业也都通过各种方式将邓氏编码嵌入其内部运作系统和流程,对其业务伙伴的信息进行管理。如德尔福、通用、大众、苹果、VeriSign、富士通、飞利浦、三星、沃尔玛、戴尔、采埃孚、惠而浦、UPIK、汇丰银行等等的诸多大型采购商在与对方合作之前都会要求对方必须先取得邓氏编码才能成为他们的最终供应商。
这些机构和企业可以通过邓氏编码,从邓白氏全球数据库(拥有4亿家企业信息 [3])调取企业的资信档案。而邓白氏全球数据库的记录是不断被更新和完善的,可以说是全球最庞大的企业数据库。因此,拥有邓氏编码是企业符合跨国采购商要求的首要标准。
3、识别家族关联企业的关键
邓氏编码是成功建立企业族系树的关键。由于同一企业在各地的实体都有自己的邓氏编码,一个庞大企业的族系树里就有可能包含许多不同的邓氏编码所关联的企业实体。邓白氏正是通过邓氏编码将全球4亿家企业 [3]的母公司和子公司、总部和分公司链接组成族系树。如果企业家族的母子公司都拥有邓氏编码,可以帮助客户了解您企业背后的整体规模与实力从而青睐与您合作,为企业带来更多交易机会!
4、加速海关通关的有力工具
美国海关于2010年1月26日起正式执行的新安全报关方案ISF(10+2)- Importer Security Filing, 要求进口商在货物于装船前24小时内必须申报10项信息,其中有关供应商的信息如果企业有邓氏编码,则根据规定可免填企业名称、地址等繁琐信息,大大减化申报流程。因此美国进口商已逐渐要求全球包括中国供应商必须提供其邓氏编码。
FEI号是什么, ANDA号申请必须有FEI号码, 谁必须申请FEI号?
FEI号(facility establishmentidentifier)由美国药品监督管理局(fda)授予的一个唯一的10位数字代码,用以标志在国外地区进行生产、外包装、标识、存放、设备等药物各类活动的企业和场地。
FEI是在FDA注册的工厂的编号。NDC是每个药品的编号。ANDA号是简化新药申请的号,这个是在提交申报前让FDA分的号。ANDA申报必须有FEI。这就像您写信给谁,必须让对方知道您是谁道理相同。




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