很多企业的内审过程满足“符合性”的多，满足“有效性”的少。所以很多人错误地认为内审员只要有张 证书就万事大吉了，进而忽略了内审员真正能力的评估和培养。
内部审核就是企业管理者的“眼睛”，在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面，发挥着积极的监视和督促作用，同时以 PDCA循环，防患于未然和循序渐进，不断提升企业的 质量管理水平，由此可见内部审核非常重要！
Number 01 .
产品质量是设计和制造出来的，由过程决定的，它包括工作质量（研产销各阶段输入输出的正确性，尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性）、设计质量（设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率。）、部品质量（部品的可靠性，不良率）、工艺质量（制造的工艺水平，直通率）。
这一切工作是由质量管理体系来保证的，内部审核是质量管理体系的需要，是体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。
内部审核的目的是进行质量管理体系的自我评价，审核的结论一般用于管理评审和其他内部判断、决策等目的，也可作为组织自我合格声明的基础。
可以毫不夸张地说，内部审核就是企业管理者的“眼睛”，在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面发挥着积极的监视和督促作用，同时以PDCA循环，防患于未然和循序渐进，不断提升企业的质量管理水平，由此可见内部审核有多么重要。
Number 02 . 内审员在企业中的重要作用
内审员在内部审核中具有关键作用，作为最高管理层必须充分认识到这一点。内审员的标准其实不亚于外审员，甚至比外审员要求更高，他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。
内部审核的成功，很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法，是否能准确把握标准要求，是否具有发现问题的能力，这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。
对于大量中小型企业来说，它们通常委派企业中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格，使管理的部门日常工作符合管理体系的要求，在需要内审时参加内审组执行内审工作。
可想而知，在日常的产供销活动中自觉按照质量管理体系的要求来做，企业的质量管理也就会有章可循、工作规范标准化，任何一个环节出现异常也就很容易被发现，从而及时采取纠正措施。
内审员在质量管理体系中的重要作用有以下几点：
1）对质量管理体系的运行起监督作用。通过内审活动监控体系的运行，及时发现和解决问题。
2）对质量管理体系的保持与改进起参谋作用。针对所发现的某些不符合项可以提出有针对性的纠正措施建议。
3）在质量管理方面起沟通和纽带作用。在日常的审核中通过与广大员工的接触与交流，可以传达管理层的质量方面的政策和意图，可以把员工对质量管理方面的意见建议向管理层反映。
4）在第二、三方审核中起到内部与外部接口作用。通常是通过内审员担任外部审核的向导或观察员角色，一方面是提升自己审核能力，一方面是向对方介绍公司的实际情况。
5）在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。利用内审员对质量管理体系理解透彻的优势，在日常工作中带头认真执行和贯彻有关的质量标准、规章制度，身体力行的影响周围的员工。
Number 03 . 对内审员的能力要求
内审是由组织的内审员实施的，内审员能力直接影响了审核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅来定义组织内审员的要求，包括体系、过程及产品审核员。
新版IATF16949有如下详细的要求：
7.2.3 内审员能力 - 组织应有一个考虑了顾客特殊要求的 文件化的过程以验证内审员的能力。有关审核员能力的其他要求，参考 ISO19011。组织应维护认可的内审员名单。 - 质量管理体系审核员，制造过程审核员及产品审核员，都需要证明至少具备如下能力：
a) 理解运用 汽车行业过程方法实施审核，包括基于 风险的思想方法； b) 理解适用的顾客特殊要求； c) 理解有关审核范围所适用的ISO 9001和IATF16949的要求。 e) 理解如何策划、实施、报告及关闭审核发现。
- 另外，制造过程审核员应证明其理解审核的有关过程的技术，包括过程风险分析（如P FMEA）和控制计划。
- 产品审核员应证明其理解产品要求和使用相关监视 测量设备验证产品符合性的能力。
- 当为达成上述能力而实施培训时，证明讲师具备上述能力的文件化信息应保留。 f) 每年执行一次由组织定义的最少数量的审核； g) 基于内部变更（例如，过程技术、产品技术）和外部变更（例如，ISO9001、IATF16949、核心工具以及顾客特殊要求）维护相关要求的知识。
从新标准的变化，我们可以看出针对内审员的能力的要求，有如下要点：
1、建立文件化过程
组织必须建立一个有关内审员能力培养及资格认可的过程，这个过程从从属关系上讲，可以包括在人力资源管理过程、培训过程，或者直接包含在内审过程都可以，这个可以由组织自行定义。并且这个过程要有相关程序文件（二级）或管理办法／制度（三级）来进行书面化定义。也就是说，我们可以直接在相关程序文件中体现，也可以单独建立一个诸如《内部审核员管理办法》这样的文件来规范对内部审核员的培养及资格认可。
2、期望的要求明显提高
标准要求“有关审核员能力的其他要求，参考ISO19011“。这实际上是在引导企业参照第三方审核员的标准培养内审员，包括审核员的基本资格（教育背景、经验、培训等）、通用知识及专业知识的要求等。
3、内审员必须具备的能力要求
现在有很多的企业错误的认为，只要让原来的内审员参加一下新版标准的培训，拿到一个内审员证书就是合格内审员了，这是非常错误的认知。
过去我们总是轻视过程及产品审核员的能力要求，现在来看，其实对过程及产品审核员的能力要求更高了。比如在具备上述5大能力的基础上，过程审核员要懂得相关工艺知识，而产品审核员要能够进行实际产品的测量等。
4、资格维持 新版标准强调内审员的资格与能力要予以维持和持续提升，不能一证管终身。
首先，组织必须规定内审员每年至少要参加的内审次数，避免只有资格但不参加审核的情况。
其次，内审员的知识要持续更新，比如2019年新版FMEA发布，那内审员需要更新相关知识。其它内外部知识发生改变了，内审员的知识同样需要更新，这些都需要我们在文件中加以定义和描述。
Number 04 . 如何有效开展审核
什么是审核的有效性？审核的有效性不等于体系运行有效性的全部。成功的审核是客观公正地进行审核发现，并有效地利用审核发现不断地改进体系和运行的绩效。
无论是内审员还是外审员，都建议收藏学习本文。
有效开展审核的2个条件：
第1条：你对所审核领域的专业活动是明白的。 如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知，提供再详细的 检查表也无法提高审核有效性，因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问，因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。
第2条：你已是一个成熟的审核员（至少不是一个吹毛求疵的人） 不吹毛求疵，绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。而是要始终坚持“有效性”的审核观念。 例如，对于ISO9001的内审，某工位未制定作业指导书，就以此开不符合项就有些牵强。应基于风险的思维继续审核以确认以下问题： ①该工序是否简单？ ②是否是非重要工序？ ③员工是否清楚如何操作？ ④该工序是否从未出现过 质量问题（可查询制程异常清单等）。 如果以上4个问题的答案均为“是”，则不建议开不符合项。别担心不妥，对于只有1~2个步骤的简单工序，就算编一个文件挂在那里，也不见得能提高什么，而且还会让被审核方认为你是一个过于较真的人。 注：以上“作业指导书”的问题对于IATF16949:2016的内审不适用，因为IATF16949:2016要求为每一个工序制定标准作业指导书，见8.5.1.2。它要求员工不仅会操作，而且要保证每一个员工在该工序的作业都是标准化、一致性的。 但对于使用”已过校准有效期“的量具检验产品是一定要开不符合项的，这就存在将潜在的不合格产品交付给客户的风险。如果抽到的所有量具过期或未校准，那就是严重的不符合项了。
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发表于 2024-2-6 08:03:10
楼主
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