新手请教IATF16949 8.5.6.1 更改的控制相关问题

yxj660

新手公司刚推行IATF16949体系，关于条款8.5.6.1 更改的控制请教几个问题：
条款：组织应a)明确验证和确认活动，以确保与顾客要求一致
                   b)在实施前对更改予以确认
                   c)对相关风险分析的证据形成文件
                   d)保留验证和确认的记录
应当对更改，包括供应商作出的更改，进行以验证为目的试生产，以便确认更改对制造过程带来和影响。

1.对于上面有c)条款各位是如何理解的？
2.是否变更后都需要进行以验证为目的的试产？

anyview

针对C选项的解释：
1、内部的相关更改，特别是材料、过程特性、工序方面更改，应做PFMEA识别，并有明确的、有效的应对措施；
2、外部的相关更改，
其一，供应商的特殊岗位人员资质、材料、过程特性、工序等更改，应要求供应商形成一个管理的闭环，接口可以是你们公司的SQE，也可以定义到采购工程师，以上更改，也一样要求供应商做FMEA分析识别和控制；
其二，客户端的更改，应该是有相关的客户端管理机制，可由你们公司的顾客代表或市场销售部门定期从客户端识别要求；再转换为内部要求，继而进一步做FMEA分析，提出对应的有效的风控措施，并形成记录；

~~以上，仅供参考！

yxj660

追加下，以上的变更后的试生产，是产线进行小批量试产，还是做样品确认

c1233

lurenjia2011050

Oo季枫

谢谢分享

huanglake

andyning2003

Shirley123

andyning2003