请教外审不符合项回复，谢谢！

yesterday

不符合声明：PFMEA策划过程不是完全有效

标准条款：8.3.2.1 设计和开发策划----补充

审核问题点（客观证据）：产品特殊特性线长100+/-10mm，但是线束加工工序无上述线长失效分析及对策记录；


我的原因分析：

Why1：为什么产品特殊特性线长100+/-10mm，但是线束加工工序无上述线长失效分析及对策记录？

答：因为线束是自动裁线机裁剪精度高，焊接热敏电阻也与线束焊接是有限位，出现线长失效的可能性较低，所以在FMEA分析时就没有对线长失效分析及对策记录。

Why2：为什么线束是自动裁线机裁剪精度高，焊接热敏电阻也与线束焊接是有限位，出现线长失效的可能性较低，就没有对线长失效分析及对策记录？

答：因为产品项目评审分析团队对FMEA分析要求了解不足。

Why3：为什么产品项目评审分析团队对FMEA分析要求了解不足？

答：因为公司汽车产品少，其它产品研发过程很少使用FMEA，在FMEA培训后很少进行实践。

审核老师回复：

需要进一步分析根本原因（过程系统性缺失），上述分析只是表面原因

请帮忙指点指点如何分析，谢谢！

修改更新如下，请帮忙再指点指点，谢谢！

Why1：为什么产品特殊特性线长100+/-10mm，但是线束加工工序无上述线长失效分析及对策记录？

答：因为在PFMEA策划时，未考虑特殊特性线长线束加工工序失效的影响？

Why2：为什么在PFMEA策划时，未考虑特殊特性线长线束加工工序失效的影响？

答：因为产品项目组人员未对特殊特性线长100+/-10mm失效进行识别？

Why3：为什么产品项目组人员未对特殊特性线长100+/-10mm失效进行识别？

答：因为公司管理文件《FMEA作业指导书》中，未明确要求对产品的所有特殊特性进行失效分析。

mouse

没有对产品特殊特性做失效分析及对策
1W:为什么没有
A:未做
2W:为什么未做
A：开发人员未识别
3W:为什么未识别
A:《FMEA控制程序》中未明确规定
16949通用套路，根子往文件上带
证据就简单了，1，补记录并平行检查，2改文件，3培训 ，4 另一个产品特殊特性潜在失效分析和对策记录
这样应该就可以了

tiaxuan

可能的分析步骤：

为什么PFMEA中没有线长失效的分析记录？
可能是因为在PFMEA编制阶段，团队没有充分识别到线长控制对于产品性能的重要性，或者忽略了该特殊特性在加工过程中的潜在风险。

为什么团队没有识别到线长控制的重要性？
可能是沟通不畅，设计部门与制造部门之间关于产品特殊特性的信息传递不完整，导致制造团队没有充分理解线长公差对产品功能的影响。

为什么信息传递不完整？
可能是缺乏有效的跨部门协作机制，或者是DFMEA与PFMEA的交接流程不健全，导致特殊特性的重要信息未能在两个阶段有效对接。

为什么存在跨部门协作或信息交接的问题？
可能是组织内部缺乏统一的FMEA流程标准或培训不足，导致各部门在执行FMEA时缺乏必要的协调性和系统性思维，没有形成有效的信息传递系统。

为什么会有流程标准缺失或培训不足的情况？
根本原因可能是组织管理层对FMEA流程的重视程度不够，没有建立完善的质量管理体系，或是资源分配上未充分支持质量控制和持续改进活动，包括对员工的持续教育和培训。

ybyq柒柒

不知道具体描述的是CP中反应计划还是FMEA的内容，但是看描述应该是从控制计划中引出的反应计划。一版回复的对策应该想两个方向走，第一是未进行文件的策划，第二是未进行文件执行的监督。
第三个Why一定是要引向这个方向，不然你怎么去纠正预防呢。
Why1：为什么产品特殊特性线长100+/-10mm，但是线束加工工序无上述线长失效分析及对策记录？
答：因为作业者不清楚需要做线长失效分析和对策的记录；
Why2：因为作业者不清楚需要做线长失效分析和对策的记录?
答：因为责任工程师未要求做现场失效分析和对策的记录；
Why3：为什么责任工程师未要求做现场失效分析和对策的记录？
追溯《XXX控制计划》中反应计划列，未对线长失效进行相关的策划。
大家讨论~

yesterday

ybyq柒柒 发表于 2024-6-1 11:23
不知道具体描述的是CP中反应计划还是FMEA的内容，但是看描述应该是从控制计划中引出的反应计划。一版回复的 ...

非常感谢！

billye

谢谢分享

kccheung_99

个人意见，应檢查FMEA程序，看APQP组員是否对FMEA的应用技能不熟練，或文件不規範.  对应是请顧问老師培训，考核，檢查有否同类问題, 修改EMEA程序文件。

叶太平

谢谢分享

yesterday

mouse 发表于 2024-6-1 13:01
没有对产品特殊特性做失效分析及对策
1W:为什么没有
A:未做

非常感谢！

yesterday

kccheung_99 发表于 2024-6-1 12:06
个人意见，应檢查FMEA程序，看APQP组員是否对FMEA的应用技能不熟練，或文件不規範.  对应是请顧问老師培训 ...

非常感谢！