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精华

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发表于 2024-6-22 11:08:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
整改4个重点:
1,针对表面问题的纠正,临时措施,例如:现场没文件 ,那就把文件放置现场
2,根本原因分析,必须是系统原因,一般是相关程序文件 没有规定或规定不明确
3,程序文件修订必须要培训,必须要有培训记录
4,必须对措施实施进行有效性验证,可以接受的方式是:补充内部审核,和填写一张有效性验证表

8.3.5.2 制造过程设计输出不是全部有效的.zip

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售价: 15 品质币  [记录]

8.3.5.2 制造过程设计输出不是全部有效的

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精华

品质协会主任会员

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发表于 2024-6-22 15:10:31 | 显示全部楼层
自己先想一想,再问问审核老师
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