内部评估： - 首先，内部评估这些偏差是否会对产品的性能或安全性产生实质性影响。
- 如果评估结果显示影响较小或可控，则可以考虑让步接收；如果影响较大，则应采取纠正措施。
与客户沟通： - 与客户坦诚沟通是解决问题的关键。及时向客户通报这一情况，并解释原因以及您正在采取的补救措施。
- 提供详细的偏差分析报告，包括偏差的原因、影响评估、预防措施等。
让步接收： - 在得到客户同意的前提下，可以进行让步接收。这通常需要客户的书面批准。
- 确保客户了解并接受产品在这种状态下的使用风险。
证书出具： - COA（Certificate of Analysis，分析证明书）必须反映真实的数据。
- 如果数据不达标但仍被让步接收，可以在COA上明确标注“让步接收”字样，并附上相关的支持文件和客户同意的证据。
- 对于强度要求大于150而实际值为148的情况，在COA上如实记录148，并标明该批产品已被客户特许让步接收。
后续行动： - 立即调查导致偏差的根本原因，并实施纠正和预防措施，以避免未来发生类似问题。
- 对涉及的产品进行额外的质量控制检查，确保其他关键特性符合要求。
长期改进： - 加强过程控制和质量管理体系，提高工艺稳定性和产品质量的一致性。
- 定期回顾质量管理体系的有效性，并根据需要进行调整。
保持与客户的信任关系，遵循了诚实守信的原则。在任何情况下，伪造数据都是不可接受的行为，它会严重损害公司的声誉和与客户之间的信任。
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发表于 2024-7-29 13:05:43
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