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品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨 › 医疗&ISO13485 › 医疗器械人因设计注册审查指导原则

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医疗器械人因设计注册审查指导原则

孤独的凡人

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发表于 2024-8-20 10:48:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

本帖最后由孤独的凡人于 2024-8-20 11:10 编辑

医疗器械产品注册流程，产品先期策划需要关注点，《市场需求报告》、软件《测试用例》、DHF等阶段需关注。

微信截图_20240820110715.png

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医疗器械人因设计注册审查指导原则(第二次公开征求意见稿).pdf

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发表于 2024-8-21 11:41:31 | 显示全部楼层

好家伙，来学习了

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