案例情景题

董明霞

案例分析：在做压痕试验时，审核员发现实验员的两个压痕取件距离过近，审核员问他应该按什么标准取样时，他说具体也不知道按啥标准，他刚来不久，是看别人的样子做的，他说他向组长提出要看作业指导书，但是组长说文件被主任锁在柜子里去了，主任近期刚好出差了，暂时回不来。问按照质量管理体系条款如何分析？

lx578050009

Ai解答
文件控制：

根据ISO 9001标准，组织应确保所有必要的文件都被适当地识别、发布、分发和保持最新状态。在这个案例中，作业指导书被锁起来且无法获取，违反了文件控制的要求。所有与质量相关的文件都应可被工作人员访问，以便他们能够按照既定的程序执行工作。
培训：

员工应当接受足够的培训，以执行他们的职责。在本案例中，新员工没有得到适当的培训或指导，导致他不清楚取样的具体标准。这违背了质量管理体系中的培训要求，即组织需要确保其人员具备所需的能力，并基于适当的教育、培训、或经验进行评估。
过程控制：

质量管理体系要求组织应对其生产和服务提供过程进行控制。压痕试验作为产品检验的一部分，应遵循标准化的作业流程。实验员由于缺乏明确的操作指导，可能导致过程控制的失效，这可能影响产品的一致性和质量。
沟通：

有效的内部沟通机制是质量管理的一个重要方面。本案例中，新员工未能及时获得所需的作业指导书，表明沟通渠道可能存在问题。组织应确保所有员工都能轻松访问到他们需要的文档和信息。
持续改进：

质量管理体系强调持续改进的重要性。该事件暴露出的问题（如文件不可访问性、不充分的培训等）应被视为改进机会。组织应通过内部审核和管理评审来识别这些问题，并采取纠正和预防措施来解决它们。

Yangxiaobo

按照质量管理体系条款可分2种:
A1.具体也不知道按啥标准，他刚来不久，是看别人的样子做的===>7.2  b)基于适当的教育.培训或经验,确保这些人员是胜任的

A2.组长说文件被主任锁在柜子里去了==>7.5.3.1 a)在需要的场合和时机,均可获得并适用  & 7.5.3.2 a)分发.访问,检索和使用

B1.整个事件也可以归纳为==>8.5.1  a)可获得成文信息,以规定以下内容:
                                                      ...
                                                    e)配备胜任的人员,包括所要求的资格

另外:总之在生产过程中的不符合都可以归纳到8.5.1

龙大大

董明霞 发表于 2024-8-23 08:14
是放现场工位的，但是有遇到员工收在柜子里，问理由说怕弄丢了

一般作业指导书在不生产相关产品的时候锁起来是这么做。但是生产相关产品还没有挂在现场那就有点搞笑了。。还是你们客户审厂的时候

WJ605

7.1.6
7.2

jimmyhan

8.5.1

lemonkey

yxp8012

能力不够，作业指导书没放到现场？

114729789

作业指导书还锁住，是怕别人学会吗

stever

lauying

lx578050009 发表于 2024-8-21 16:21
Ai解答
文件控制：

好强大的AI

kellyz