有没有关于ISO22163中产品安全性的程序文件模板?

Ronnie

针对产品安全性，有没有程序文件模板可供参考啊？

JXPSCD1

姜悦礼

ISO22163里没有对产品安全性过程的具体活动的要求，而且不同产品的安全性要求差异很大。只能结合组织自身产品的相关国家、行业等标准灵活制定。

hutian02

搜索下帖子中

Ronnie

目前新版要求应该是要将RAMS分成RAM和S两部分。
之前的文件中对于S（产品安全）这块其实着墨的较少，一下要分拆开就有点尴尬了

Ronnie

我看到有一份框架资料上有如下计划（但我看不到具体内容），这里有哪些是必需的吗？

1、产品安全性需求识别（含SIL需求）
2、制定安全管理计划
3、初步隐患分析
4、确定安全目标
5、安全需求分析
6、开展SHA、ISA和OSHA并建立隐含登记册
7.  开展DFMECA分析
8.  准备安全案例
9、系统安全性数据收集  
10、系统安全性数据分析比较
11、与内/外部供方共享数据

我也看了下IATF16949这边有些关于产品安全性方面的管理规定，大体是按照以下思路展开的：
1，产品安全的识别
2，在设计中落实产品安全性
3，在产品销售中落实产品安全性
4，在采购中落实产品安全性
5，在生产中落实产品安全性
6，安全教育
7，产品安全问题通报
……

那个思路较适宜，更加符合审核要求啊？求教

Ronnie

姜悦礼 发表于 2024-10-22 08:31
ISO22163里没有对产品安全性过程的具体活动的要求，而且不同产品的安全性要求差异很大。只能结合组织自身产 ...

感谢姜大侠的建议。
查了下，在8.8.3里面稍微有点要求，但不知道如何去点题？

8.8.3安全  

        如果组织提供与安全相关的机械和/或电气/电子/可编程电子产品或服务，应建立、实施和保持一个过程，以管理产品或服务的安全活动。因此，组织应确定适用于安全活动的法规、标准(如IEC62278、IEC62425、IEC62279或同等标准)或指南

注1:本过程适用于自行设计的测量资源，用于验证与安全相关的产品和服务。

注2:安全活动包括安全完整性水平（SIL）以及与安全相关的电子系统，也可以是门系统、制动系统、电源系统。

姜悦礼

Ronnie 发表于 2024-10-22 10:45
感谢姜大侠的建议。
查了下，在8.8.3里面稍微有点要求，但不知道如何去点题？
8.8.3安全          如果组 ...

关键就是一句话：组织应确定适用于安全活动的法规、标准或指南。

制动部

可以研究下大连电牵姜总去年发表的一篇论文《基于 ISO 22163： 2023 的 RAMS 管理体系建立与实施探讨》

姜悦礼

制动部 发表于 2024-10-28 14:04
可以研究下大连电牵姜总去年发表的一篇论文《基于 ISO 22163： 2023 的 RAMS 管理体系建立与实施探讨》 ...