每天一个体系小知识—— 7.2能力

CZ11116

7.2 能力
组织应:
a)确定在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的必要能力;
注：不是所有人员能力都要管理，主要关注影响QMS绩效和有效性的人员，如生产，质量，工艺，技术等。
b)基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员具备所需能力;
c)适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性;
d)保留适当的文件化的信息，作为人员能力的证据。
注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。
注：此处说明了几种通常获得能力的方法，如招聘与岗位工作内容相关的具有专业学历背景的人员，在职人员进行专业培训，几年或十几年的相关领域工作背景等。最后需要强调的是要保留相关记录作为人员能力胜任的证据，一般会建立岗位能力矩阵表，按照能力素质模型进行评价，不能满足的项目再列入到相应的培训计划中进行培训，直至人员胜任，过程中进行内外训的记录，考核试卷或证书等需保留作为证据。

7.2.1 能力——补充
组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识(见第 7.3.1 条)在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力，从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。
注：应建立培训管理规定，对培训需求进行识别，也就是识别哪些是对产品和过程符合性有影响的人，他们需要具备哪些能力，并对其进行相应培训，达到岗位要求。这些还指出对特定指派任务的人员应进行资格认可，如内审员，一般要求进行三方培训，取得内审员资格证；当然有些客户特殊要求也必须满足，如我遇到的一些德资汽车企业，要求过程审核员一定要取得VDA QMC的资质认可。
为减少或消除对组织的风险，培训和意识还应包括与组织工作环境和员工职责相关的预防信息，如识别即将发生的设备故障和/或企图进行的网络攻击的症状。
注：此处是SI解释新增的要求，基于风险的思维，培训和意识还应包括预防信息，如设备故障和网络攻击的培训，让员工知道出现这些风险时应该如何处置。

7.2.2 能力——在职培训
对于承担影响质量要求、内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织因对其进行在 职培训(其中还应包括顾客要求的培训)，包括合同工或代理工。在职培训的详细程度应与人员的教育程度 及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。从事影响质量工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。
注：此处比较简单，按照前述识别的培训需求，制定相应在职培训计划，一般为年度计划，每月执行，有些公司还会考核培训完成率，培训课时等。

7.2.3 内部审核员能力
组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到组织规定的任何要求和/或顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考，参见ISO19011。组织应保持一份合格内部审核员名单。
注：应建立内审员管理规定，写清对内审员能力有哪些要求，如学历，工作经验，专业工作经验，资质要求等；这里提到到ISO19011《审核管理体系指南》，此份文件一般针对的三方审核员，但随着对内审员要求的提高，可参考其制定内审员的能力要求。最后，要求形成一份合格内审员清单，一般我们会结合上述要求，分资深/高级内审员，内审员，实习审核员三种。
质量管理体系审核员，应能够证实最少具备以下能力:
a) 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维;
b) 了解适用的顾客特定要求;
c) 了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求;
d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
注：此处描述的是对体系内审员的最少能力要求，体系标准和顾客要求要熟悉，了解过程方法和基于风险的思维，六大工具，审核方法等。
制造过程审核员还应至少证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识， 包括过程风险分析(例如FMEA)和控制计划。
注：过程审核员除了上述要求外，需了解制造过程工艺，要能看的懂相应的PFMEA和CP等，不然只验证符合性，审不出有价值的问题。
产品审核员还应至少证实其了解产品要求， 并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
注：产品审核员除了上述要求外，需了解产品知识，了解相应的检测和测试设备，知道如何验证产品符合要求。
如果组织的人员提供培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。
注：培训是便捷获取知识和能力的途径，一般公司会采取外训或派一个人出去培训再回来转训的方法，这样的话培训师的资质和培训后获得的证书或记录需保留。
内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:
f) 每年执行组织规定的最小数量的审核，并且
g) 保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认识。
注：此处强调内审员要注重实战，每年要保持企业自己规定的最小数量的审核次数，一般规定每年最少参与一次审核。同时审核员需关注内部产品和过程的变化，外部体系标准、工具和顾客要求的变化更新等，与时俱进。

7.2.4 第二方审核员能力
组织应证实从事二方审核的审核员的能力。第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求，并证实最少具备以下核心能力，包括了解:
a) 汽车审核过程方法，包括基于风险的思维;
b) 适用的顾客特定要求和组织的特定要求;
c) ISO 9001 和 IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求;
d) 适用的待审核制造过程，包括 PFMEA 和控制计划;
e) 与审核范围有关的适用的核心工具要求;
f) 如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。
注：供方审核员除了体系审核员的要求外，需了解待审供方的过程和产品，否则也很难做到审核的有效性。

luckfeiyu

解释的很好，一看就是有丰富的实战经验+爱思考式的理解

巧克李

来支持了，楼主讲得非常好 一看就是专业的

dqs123

很好！希望坚持下去，对各条款进行解释

michael_wei

太棒了，解释得很好

engineerofficer

解释很详细

efa1188

谢谢分享

品质新手123

maijie

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潇洒老王

家凯

TBD16888

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