实验室飞行检查常见问题答疑汇总

zhan_paolo

  飞行检查，指事先不通报被检查部门实施的现场检查，遵循“双随机一公开”的原则，对实验室的检测和管理能力都有着非常高的要求。以下为相关的答疑问题汇总。

答疑汇总

1、检测方法已取得资质，但客户送的样品存在方法偏离，例如样品量不够做双样、或检测重金属项目，但客户提供的是消解液。在委托单和检测报告中都已标注检测方法有偏离的情况下，可以检测报告可以盖CMA吗？

答：不可以盖CMA。

2、检测时间在原始记录是记录一个时间点（实验开始时间点或是结束时间点）还是记录检测的时间段，从开始到结束的时间？

答：我认为记录开始时间就可以了。其他时间信息原始谱图等原始记录上都有，此外，检验人员、审核人员签名时也要把日期写上。

3、什么是方法偏离？改变称样量、提取液体积、最终定容体积、或同等比例缩小称样量和定容体积，算不算方法偏离？

答：可以不算，但要确保检出限或定量限没有变化。

4、解释和意见的记录，以什么形式传递给客户？是类似报告的方式还是口头打电话，内部做好记录。对于这个记录归档，是否附在相应的报告后面就行了。

答：一定是书面的，可以采用报告附件形式。

5、抽样方面一般查哪些记录，样品的运输过程记录是只有特殊环境的才需要记录吗，比如冷冻和冷藏 常温的不用吧。运输记录会涉及到很多批次样品，最终归档是集中方式，还是复印或其他形式附在报告及原始记录归档。

答：抽样记录除了委托人要求必须的资料外，其他记录需要抽样人员事先进行风险分析，确定主要风险点并做好记录。

常温条件也要记录，在记录表记录温湿度。多个样品同时运输，可以集中规定，但在报告所附抽样记录中要说明及给出档案存放指向。

6、合同评审应该如何进行？样品进入实验室前是否必须确定好检测方法？有些项目有很多方法我们都有资质且客户不指定，能不能让检测人看情况选择合适的方法？

答：合同评审应该如何进行？问题太大。

样品进入实验室前是否必须确定好检测方法？是。

有些项目有很多方法我们都有资质且客户不指定，能不能让检测人看情况选择合适的方法？最好让检测人员选择，以最小的消耗得到最大收益。

7、一份样品要做十几个参数，其中一个参数我们有能力没有资质，能不能加*在说明页说明该项目不在资质认定范围内？这在飞行检查中算是超范围吗？比如企标的感官？

答：合同评审要给客户说明，不加盖CMA，要得到客户的书面同意。报告中可以*注明其不在能力范围内，并说明其用途。我认为不算超范围。

8、关于报告上的签名，如采用电子签名打印出来是否可以？采用手章盖是否可以？

答：电子签名打印可以，但要备案及本人授权书或机构授权给报告编制部门。手签章可以，但也要备案。备案原件放在报告编制部门，复印件放在授权文件档案中。

9、食品检测公司搬迁后（同城市从市内搬到市外），如果面临随后的飞行检查，那么检测公司应重点注意什么，目前我们这里做了一些对实验室新环境后的一些应对措施？

答：相当于一个新实验室，全要素检查，旧址工作是过去时，主要是新址的准备。

10、期间核查和核查的区别是什么？

答：（1）核查是对设备的一种功能性、计量性检查，没有明确的时间安排，也无主次之分。

（2）期间核查，是两次检定校准时间点中间安排的计量性能评价。不是所有设备都进行期间核查。

11、请问一下除前处理部分外，原始记录的计算部分可以进行电子版的打印么?

答：可以，但要确保数据的来源及追溯性

12、平时做仪器比对或方法比对时，2组数据偏差一般多大算比对合格，根据什么标准来定这个偏差啊？

答：不同方法不同的仪器，要求不同，这个不好回答

13、培训时提到的飞检提前自备的自查表来源是哪儿？属于自己制定的还是有文件规定？

答：问你们机构所在的省市场局资质认定管理部门索取。如果是承检机构，委托方各级市场局管理部门有。

14、校准曲线的中间点检查，接受的判定标准怎么制定？有哪些参考依据吗？

答：中国标准化增刊，农 药 残 留 分 析 质 量 控 制 程 序———欧盟农药残留监测指南。

网上可以下载的。  

15、标准中未提到检出限和定量限的如何做？

答：色谱的检出限、定量限与光谱分析的检出限做法不一致，参考GB/T5009.1-2003。

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