1、列出顧客清單 2、列出顧客所涉及的產品清單 3、依據顧客清單收集顧客所有給出的合同、協議、供應商手冊等,進行評審後列出顧客特殊要求 4、明確組織的戰略方向,品質政策 5、定義品質體系範圍,包含外部支援場所;明確外包過程,明確刪減過程 6、出組織的外部環境和內部環境,加以總結和分析,並開始監視 7、鑑別出組織的相關方,鑑別出相關方的要求,加以總結和分析,並開始監視 8、確定各個過程的相互關係,明確各個過程的績效 9、鑑別組織所需的過程,過程要與組織的業務過程一致,並滿足組織的戰略和業務方向一致 10、鑑別出每個過程的輸入、輸出、監視和測量要求等,確保每個過程都要負責人 11、完成經營計畫,包含戰略、政策、業務方向、各個過程的目標,實現經營計畫的方法 12、確定最高管理者,明確最高管理者的職責和義務,其應為品質體系的有效性負責 13、完成組織面臨的內部和外部風險分析並有相應的落實對策實施 14、完成所有過程的風險分析並有相應的落實對策實施 15、最好任命並保留管理代表、品質代表和顧客代表,明確“三個代表”的職責和許可權 16、溝通組織的品質政策和品質目標 17、定期收集各個過程的績效指標,要包含效率和有效性(過程績效需要12個月以上),不達標的需要進行對策 18、顧客的要求/訂單工程標準/規範/工程更改的評審、發放和實施,並保留實施的記錄 19、顧客要求的製造可行性評估應進行; 文件化製造可行性分析,並作好製造可行性分析報告, 含風險分析 21、制定特殊特性鑑別 工作指引,並通過特殊特性矩陣表的形式鑑別出本公司的產品和過程特殊特性,並將特殊特性標注在所有的相關檔裡面。應與顧客要求一致 23、依據顧客所有清單確認是否有安全件,需要告知顧客,要對 FMEA和CP進行特別審批 24、工程更改要重新實施APQP過程過程,並保持 PPAP上相關內容的變更記錄 25、明確組織的社會責任政策,反賄賂政策,以及採取的策略 26、明確員工的道德行為規範要求,記錄不道德行為以便進一步改進 27、完成基礎設施的清單(廠房、設備、工裝夾具模具、運輸系統、資訊提供) 28、進行基礎設施的管理(清單、定期和日常保養、備品備件,MTTR和 MTBF統計、標識) 29、特殊設備的資格(叉車、天車、高壓鍋爐、電梯等) 30、明確所需的外部基礎設施 31、完成內部實驗室清單 32、完成外部實驗室清單 33、計量儀器清單(標識、校準計畫和記錄) 35、完成知識管理清單 36、制定應急計畫,根據風險評估後制定,同時進行定期的模擬 37、明確所需的內部和外部溝通,並落實執行 38、顧客財產清單(異常時的處理記錄) 39、供應商與外包商財產清單(異常時的處理記錄) 40、確定影響品質管制體系有效性的崗位,明確各個崗位職責,並明確各個崗位的能力要求 42、人員掌握不合格遏制和統計分析方法的證據 43、員工激勵的例子,滿意度調查,品質意識培訓 44、明確公司的特殊崗位,保留滿足的證據 45、培訓內部稽核員(品質、製造過程、產品及二方),講師資格需要保留 46、明確培訓需求,落實培訓計畫、培訓實施和相應的考核,並進行登入 47、完成一年內新開發產品的清單,每個產品對應一套APQP和一套PPAP資料 48、新設施和新設備的製造可行性評估 49、完成合格供應商與外包商清單(顧客指定貨源、分件、原料、物流、測試、組裝、校準等) 50、制定新供應商與外包商導入的要求(業務穩定性、汽車業務佔有量),並落實實施 51、供應商與外包商定期評估計畫,並有相應的記錄 52、供應商與外包商定期績效評估(超額運費、交期、品質、服務、 成本) 53、供應商與外包商的定期風險評估 54、供應商與外包商輔導提升計畫 55、供應商與外包商的體系發展計畫 56、收集所有原材料的MSD 57、供應商的PPAP資料 59、明確抽樣要求;對於汽車產品必須使用C=0的抽樣方法 ,計數型 60、對應每一個產品需要有(FMEA、CP、作業指導書、檢驗要求、及相應的記錄) 61、作業指導書包含環境要求、人身安全要求 62、防錯清單 63、物料需求計畫及實際進貨情況 64、生產計畫及實施情況 65、生產過程驗證要求,首中末件記錄 66、對於外觀專案,應做好照明條件的評估,應有標準件,應對外觀檢驗員進行資格考試(含色盲) 67、統計生產過程的OEE 68、生產過程的標識和追溯管理 70、對不進行返工和返修的不合格品的管理要求明確 71、停工後的驗證記錄(停工時間、驗證結果) 72、進料檢驗標準及記錄 73、出貨檢驗標準及記錄 74、包裝規範 75、返工要求明確,相應的FMEA作業指導書 76、返修要求明確,相應的FMEA作業指導書,同時要通知顧客 77、進料不良清單及對策報告 78、過程不良清單及對策報告 79、客訴不良清單及對策報告(含超額運費) 80、庫存品的存儲環境,最低最高庫存 81、庫存品抽查計畫及實際記錄 82、進行品質管制體系內部稽核(方案、計畫、點檢表、記錄、方案評估、稽核報告、不合格糾正) 83、進行製造過程稽核(方案、計畫、點檢表、記錄、方案評估、稽核報告、不合格糾正) 84、進行產品稽核(方案、計畫、點檢表、記錄、方案評估、稽核報告、不合格糾正) 85、全尺寸測量計畫及實績 86、性能測試計畫及實績 87、顧客滿意度調查(主觀加客觀) 88、收集顧客平臺的資訊,並做出相應的對策 89、顧客回饋及顧客溝通資訊一覽表(含不良品發運後的顧客通知、在製造過程、材料搬運、工程和設計中溝通、產品安全性) 90、進行管理評審(計畫、輸入、輸出、總結等) 91、與顧客的服務協定及達成情況(服務中心的驗證) 92、交付後所需活動的清單及完成情況(法規、顧客) 93、顧客特許的管理(清單及特殊的要求、控制) 94、嵌入式軟體的品質保證能力評估(組織內部和供應商與外包商) 95、顧客讓步授權管理清單(標識、數量、內容) 96、程序控制的臨時變更(評估、FMEA、CP、分層稽核、領導層會議) 97、停工後的再次驗證方案以及實績 98、記錄清單,以及記錄的保存期限明確清楚 99、法律法規清單,以及滿足這些法律法規的證據
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