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要進行IATF16949稽核了,稽核前一個月先核對這 99件事情

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要進行IATF16949稽核了,稽核前一個月先核對這 99件事情
1、列出顧客清單
2、列出顧客所涉及的產品清單
3、依據顧客清單收集顧客所有給出的合同、協議、供應商手冊等,進行評審後列出顧客特殊要求
4、明確組織的戰略方向,品質政策
5、定義品質體系範圍,包含外部支援場所;明確外包過程,明確刪減過程
6、出組織的外部環境和內部環境,加以總結和分析,並開始監視
7、鑑別出組織的相關方,鑑別出相關方的要求,加以總結和分析,並開始監視
8、確定各個過程的相互關係,明確各個過程的績效
9、鑑別組織所需的過程,過程要與組織的業務過程一致,並滿足組織的戰略和業務方向一致
10、鑑別出每個過程的輸入、輸出、監視和測量要求等,確保每個過程都要負責人
11、完成經營計畫,包含戰略、政策、業務方向、各個過程的目標,實現經營計畫的方法
12、確定最高管理者,明確最高管理者的職責和義務,其應為品質體系的有效性負責
13、完成組織面臨的內部和外部風險分析並有相應的落實對策實施
14、完成所有過程的風險分析並有相應的落實對策實施
15、最好任命並保留管理代表、品質代表和顧客代表,明確“三個代表”的職責和許可權
16、溝通組織的品質政策和品質目標
17、定期收集各個過程的績效指標,要包含效率和有效性(過程績效需要12個月以上),不達標的需要進行對策
18、顧客的要求/訂單工程標準/規範/工程更改的評審、發放和實施,並保留實施的記錄
19、顧客要求的製造可行性評估應進行;文件化製造可行性分析,並作好製造可行性分析報告, 含風險分析
20、指定產品和生產過程安全管理要求
21、制定特殊特性鑑別工作指引,並通過特殊特性矩陣表的形式鑑別出本公司的產品和過程特殊特性,並將特殊特性標注在所有的相關檔裡面。應與顧客要求一致
22、新產品開發清單,以及對應APQP記錄
23、依據顧客所有清單確認是否有安全件,需要告知顧客,要對FMEA和CP進行特別審批
24、工程更改要重新實施APQP過程過程,並保持PPAP上相關內容的變更記錄
25、明確組織的社會責任政策,反賄賂政策,以及採取的策略
26、明確員工的道德行為規範要求,記錄不道德行為以便進一步改進
27、完成基礎設施的清單(廠房、設備、工裝夾具模具、運輸系統、資訊提供)
28、進行基礎設施的管理(清單、定期和日常保養、備品備件,MTTR和MTBF統計、標識)
29、特殊設備的資格(叉車、天車、高壓鍋爐、電梯等)
30、明確所需的外部基礎設施
31、完成內部實驗室清單
32、完成外部實驗室清單
33、計量儀器清單(標識、校準計畫和記錄)
34、MSA分析計畫及實績
35、完成知識管理清單
36、制定應急計畫,根據風險評估後制定,同時進行定期的模擬
37、明確所需的內部和外部溝通,並落實執行
38、顧客財產清單(異常時的處理記錄)
39、供應商與外包商財產清單(異常時的處理記錄)
40、確定影響品質管制體系有效性的崗位,明確各個崗位職責,並明確各個崗位的能力要求
41、新人、轉崗人員的崗位資格要一一落實
42、人員掌握不合格遏制和統計分析方法的證據
43、員工激勵的例子,滿意度調查,品質意識培訓
44、明確公司的特殊崗位,保留滿足的證據
45、培訓內部稽核員(品質、製造過程、產品及二方),講師資格需要保留
46、明確培訓需求,落實培訓計畫、培訓實施和相應的考核,並進行登入
47、完成一年內新開發產品的清單,每個產品對應一套APQP和一套PPAP資料
48、新設施和新設備的製造可行性評估
49、完成合格供應商與外包商清單(顧客指定貨源、分件、原料、物流、測試、組裝、校準等)
50、制定新供應商與外包商導入的要求(業務穩定性、汽車業務佔有量),並落實實施
51、供應商與外包商定期評估計畫,並有相應的記錄
52、供應商與外包商定期績效評估(超額運費、交期、品質、服務、成本
53、供應商與外包商的定期風險評估
54、供應商與外包商輔導提升計畫
55、供應商與外包商的體系發展計畫
56、收集所有原材料的MSD
57、供應商的PPAP資料
58、完成5S作業要求,並實施相應的5S管理
59、明確抽樣要求;對於汽車產品必須使用C=0的抽樣方法 ,計數型
60、對應每一個產品需要有(FMEA、CP、作業指導書、檢驗要求、及相應的記錄)
61、作業指導書包含環境要求、人身安全要求
62、防錯清單
63、物料需求計畫及實際進貨情況
64、生產計畫及實施情況
65、生產過程驗證要求,首中末件記錄
66、對於外觀專案,應做好照明條件的評估,應有標準件,應對外觀檢驗員進行資格考試(含色盲)
67、統計生產過程的OEE
68、生產過程的標識和追溯管理
69、生產過程SPC統計
70、對不進行返工和返修的不合格品的管理要求明確
71、停工後的驗證記錄(停工時間、驗證結果)
72、進料檢驗標準及記錄
73、出貨檢驗標準及記錄
74、包裝規範
75、返工要求明確,相應的FMEA作業指導書
76、返修要求明確,相應的FMEA作業指導書,同時要通知顧客
77、進料不良清單及對策報告
78、過程不良清單及對策報告
79、客訴不良清單及對策報告(含超額運費)
80、庫存品的存儲環境,最低最高庫存
81、庫存品抽查計畫及實際記錄
82、進行品質管制體系內部稽核(方案、計畫、點檢表、記錄、方案評估、稽核報告、不合格糾正)
83、進行製造過程稽核(方案、計畫、點檢表、記錄、方案評估、稽核報告、不合格糾正)
84、進行產品稽核(方案、計畫、點檢表、記錄、方案評估、稽核報告、不合格糾正)
85、全尺寸測量計畫及實績
86、性能測試計畫及實績
87、顧客滿意度調查(主觀加客觀)
88、收集顧客平臺的資訊,並做出相應的對策
89、顧客回饋及顧客溝通資訊一覽表(含不良品發運後的顧客通知、在製造過程、材料搬運、工程和設計中溝通、產品安全性)
90、進行管理評審(計畫、輸入、輸出、總結等)
91、與顧客的服務協定及達成情況(服務中心的驗證)
92、交付後所需活動的清單及完成情況(法規、顧客)
93、顧客特許的管理(清單及特殊的要求、控制)
94、嵌入式軟體的品質保證能力評估(組織內部和供應商與外包商)
95、顧客讓步授權管理清單(標識、數量、內容)
96、程序控制的臨時變更(評估、FMEA、CP、分層稽核、領導層會議)
97、停工後的再次驗證方案以及實績
98、記錄清單,以及記錄的保存期限明確清楚
99、法律法規清單,以及滿足這些法律法規的證據

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发表于 2025-1-4 20:49:51 | 显示全部楼层
翻译成简体方便搬砖,感谢楼主:
要进行 IATF16949 审核了,审核前一个月先核对这 99 件事情:
列出顾客清单。
列出顾客所涉及的产品清单。
依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
明确组织的战略方向、品质政策。
定义品质体系范围,包含外部支援场所;明确外包过程,明确删减过程。
分析组织的外部环境和内部环境,加以总结并开始监视。
鉴别出组织的相关方,鉴别出相关方的要求,加以总结并开始监视。
确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
鉴别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
鉴别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都有负责人。
完成经营计划,包含战略、政策、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为品质体系的有效性负责。
完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
最好任命并保留管理代表、品质代表和顾客代表,明确 “三个代表” 的职责和权限。
沟通组织的品质政策和品质目标。
定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要 12 个月以上),不达标的需要进行对策。
顾客的要求 / 订单工程标准 / 规范 / 工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告,含风险分析。
指定产品和生产过程安全管理要求。
制定特殊特性鉴别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式鉴别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关档里面。应与顾客要求一致。
新产品开发清单,以及对应的 APQP 记录。
依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对 FMEA 和 CP 进行特别审批。
工程更改要重新实施 APQP 过程,并保持 PPAP 上相关内容的变更记录。
明确组织的社会责任政策,反贿赂政策,以及采取的策略。
明确员工的道德行为规范要求,记录不道德行为以便进一步改进。
完成基础设施的清单(厂房、设备、工装夹具模具、运输系统、资讯提供)。
进行基础设施的管理(清单、定期和日常保养、备品备件,MTTR 和 MTBF 统计、标识)。
特殊设备的资格(叉车、天车、高压锅炉、电梯等)。
明确所需的外部基础设施。
完成内部实验室清单。
完成外部实验室清单。
计量仪器清单(标识、校准计划和记录)。
MSA 分析计划及实绩。
完成知识管理清单。
制定应急计划,根据风险评估后制定,同时进行定期的模拟。
明确所需的内部和外部沟通,并落实执行。
顾客财产清单(异常时的处理记录)。
供应商与外包商财产清单(异常时的处理记录)。
确定影响品质管制体系有效性的岗位,明确各个岗位职责,并明确各个岗位的能力要求。
新人、转岗人员的岗位资格要一一落实。
人员掌握不合格遏制和统计分析方法的证据。
员工激励的例子,满意度调查,品质意识培训。
明确公司的特殊岗位,保留满足的证据。
培训内部审核员(品质、制造过程、产品及二方),讲师资格需要保留。
明确培训需求,落实培训计划、培训实施和相应的考核,并进行登记。
完成一年内新开发产品的清单,每个产品对应一套 APQP 和一套 PPAP 资料。
新设施和新设备的制造可行性评估。
完成合格供应商与外包商清单(顾客指定货源、分件、原料、物流、测试、组装、校准等)。
制定新供应商与外包商导入的要求(业务稳定性、汽车业务占有量),并落实实施。
供应商与外包商定期评估计划,并有相应的记录。
供应商与外包商定期绩效评估(超额运费、交期、品质、服务、成本)。
供应商与外包商的定期风险评估。
供应商与外包商辅导提升计划。
供应商与外包商的体系发展计划。
收集所有原材料的 MSD。
供应商的 PPAP 资料。
完成 5S 作业要求,并实施相应的 5S 管理。
明确抽样要求;对于汽车产品必须使用 C=0 的抽样方法 ,计数型。
对应每一个产品需要有(FMEA、CP、作业指导书、检验要求、及相应的记录)。
作业指导书包含环境要求、人身安全要求。
防错清单。
物料需求计划及实际进货情况。
生产计划及实施情况。
生产过程验证要求,首中末件记录。
对于外观项目,应做好照明条件的评估,应有标准件,应对外观检验员进行资格考试(含色盲)。
统计生产过程的 OEE。
生产过程的标识和追溯管理。
生产过程 SPC 统计。
对不进行返工和返修的不合格品的管理要求明确。
停工后的验证记录(停工时间、验证结果)。
进料检验标准及记录。
出货检验标准及记录。
包装规范。
返工要求明确,相应的 FMEA 作业指导书。
返修要求明确,相应的 FMEA 作业指导书,同时要通知顾客。
进料不良清单及对策报告。
过程不良清单及对策报告。
客诉不良清单及对策报告(含超额运费)。
库存品的存储环境,最低最高库存。
库存品抽查计划及实际记录。
进行品质管制体系内部审核(方案、计划、检查表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正)。
进行制造过程审核(方案、计划、检查表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正)。
进行产品审核(方案、计划、检查表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正)。
全尺寸测量计划及实绩。
性能测试计划及实绩。
顾客满意度调查(主观加客观)。
收集顾客平台的信息,并做出相应的对策。
顾客反馈及顾客沟通信息一览表(含不良品发运后的顾客通知、在制造过程、材料搬运、工程和设计中沟通、产品安全性)。
进行管理评审(计划、输入、输出、总结等)。
与顾客的服务协议及达成情况(服务中心的验证)。
交付后所需活动的清单及完成情况(法规、顾客)。
顾客特许的管理(清单及特殊的要求、控制)。
嵌入式软件的品质保证能力评估(组织内部和供应商与外包商)。
顾客让步授权管理清单(标识、数量、内容)。
程序控制的临时变更(评估、FMEA、CP、分层审核、领导层会议)。
停工后的再次验证方案以及实绩。
记录清单,以及记录的保存期限明确清楚。
法律法规清单,以及满足这些法律法规的证据。

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