新时代不符合项整改

Arvin-Xu

个人浅见：
首先不符合开在8.3.2 策划，不符合事实也清楚的说明，在编制《计划》时，未策划确认的方式和时机，修订文件加入方式和时机的内容
确认的方式若合同或技术协议有，按照要求开展，如果没有的话，可以通过客户试用、随客户整机鉴定（部件、零件）、第三方鉴定（权威的或客户认可的）、客户出具的确认证明等
时机：策划什么时候开展确认活动，比如产品经过验证后开展、随客户整机开展等，结合确认方式，在确定达到确认条件后开展。

没明白为啥要修订程序文件？对于这个不符合需要修订的是产品研发文件《试制工作计划》就可以了，同时不建议增加表格来限制确认活动，每个产品的确认活动也不尽相同，根据确认方式来就行，我们有些产品顾客出具一个确认函（客户签字盖章）就可以作为审核的证据。


确认是指确定产品和服务满足规定的使用要求或预期用途，

ruiyan-tech

如果这个项目已经完结，针对管理要求，比如程序文件、研发流程，进行修订，明确设计开发策划过程需要明确评审、验证、确认的时机和方法。就只涉及纠正措施
如果这个项目还在进行当中，研发还没结束，则可以走变更，修订设计开发计划，加入评审、验证、确认的时机和方法，并且修改管理要求。涉及纠正和纠正措施
两种情况，都需要对标准要求和修改后的管理要求进行培训及评价。
确认一般是通过试运行、试用、外场试验这些模拟真实环境下判断产品功能性能和要求符合程度的活动。按照实际的产品情况确定确认的活动安排和方法