FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820)

chhenry

motor03 发表于 2024-8-15 16:56
还不知道具体代表了什么含义。。

ISO13485医疗器械质量管理体系结合FDA QSR820要求编制的内审检查表，适用于医疗器械出口美国的公司，运行医疗器械质量管理体系时参考使用。

chhenry

henry319 发表于 2023-5-26 11:37
FDA的，网站上？

不是，ISO13485结合QSR820要求编制的内审用表。

chhenry

の笑苍天の 发表于 2021-6-9 16:59
楼主，这个表格，内容有漏条款的，是否有遗漏呢？ 谢谢！

要结合你们公司实际过程条款分配使用。

flyerchang

谢谢分享

相依相偎

下载了，是中英对照表，有其优点。币值也不高。