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内审不符合项整改:xx技术文件未回收旧版

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发表于 2025-2-18 10:30:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 幼儿园就很帅 于 2025-2-19 09:38 编辑

审核依据:xxx-S010-04文件管理程序(版次:A)6.5.4非首次发布的文件,收文单位领取文件时需同时交回旧文件,并在《文件发放与回收记录》中登记。

审核发现:旧版技术文件遗留现场。
审核证据:查xx厂现场文件,xx/TD-TY-xx03《xx质量控制规程》有版本4.0、版本5.0,其最新版本为5.0旧版文件未作废处理。
纠正:将xx/TD-TY-xx-03《碳化质量控制规程》4.0版本收回,加盖作废章作废处理。
原因分析:
1.发文部门未按照发放范围要求及时发放文件,以致回收时无法追溯发放份数。
2.文件发放(回收)记录设定及填写不合理,文件发放后无法清晰追溯总发放份数,以致出现漏回收现象。
3.技术文件未定期检查,文件管理程序缺少对技术文件定期检查管理流程。
纠正措施:
1.质量管理部修订FM-S010-155文件发放(回收)记录,备注份数处按照文件发放范围填写总发放份数。
2.修订文件管理程序,新增技术文件半年度检查要求,并对相关要求进行培训
3.对修订记录填写方式进行培训,并强调发文单位按照发放范围要求及时发放文件,通知收文单位领取文件时需同时交回旧文件。

求助各位朋友,原因和纠正措施这样写可以吗?已经被领导打回来好多次了

根据各位的宝贵建议,做了以下修改:
原因分析:
为什么现场留存旧版技术文件?
因为收文人在接到通知领取新文件时未交回旧文件。
为什么收文人在接到通知领取新文件时未交回旧文件?
因为收文人知道应交回旧文件但漏执行。
为什么收文人知道应交回旧文件但漏执行?
1.因为收文人对旧文件遗留现场的危害意识不清。
2.因为《文件管理程序》中规定的有关职责权限不明确,未交回旧版也可获得新文件。
纠正措施:
修改《文件控制程序》,明确非首次发布的文件,收文单位领取文件时需同时交回旧文件,发文单位未接收旧文件不得发放新文件。
对修改的《文件控制程序》进行培训。

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发表于 2025-2-18 16:27:23 | 显示全部楼层
原因分析:
1、文件管理制度执行不严:相关人员未严格按照文件管理制度执行旧版文件的作废处理流程,导致旧版文件滞留。
2、沟通不畅:新版本文件发布后,未及时通知所有相关人员,导致部分人员仍在使用旧版文件。
3、培训不足:员工对文件版本管理的重要性认识不足,缺乏相关的培训和教育。
纠正措施:
1、立即作废旧版文件‌,对版本4.0的《xx质量控制规程》进行作废处理,包括在文件上加盖“作废”印章或标注作废日期,并确保从工作现场和文件存储区域中彻底移除,避免误用‌。
‌2、通知相关人员‌:向所有使用该规程的人员(包括生产、质检、技术等部门)发出通知,明确告知他们最新版本为5.0,并提醒他们销毁或归还任何旧版文件‌。
‌3、更新文件系统‌:在文件管理系统或公告栏中更新《xx质量控制规程》的版本信息,确保所有人员都能轻松获取最新版本的文件‌。
预防措施:
1、‌加强文件管理流程‌:审查并更新文件管理流程,确保新版本文件的发布、旧版本文件的作废和处理都有明确的流程和责任人。同时,定期对文件系统进行审核,检查是否有未及时更新或作废的文件‌。
2‌、提高员工意识‌:加强对员工的培训和教育,提高他们对文件版本管理的认识和重视程度。确保员工了解文件版本管理的重要性,并能够正确识别和使用最新版本的文件‌。
‌3、建立监督机制‌:设立专门的监督机制或委员会,负责定期检查和评估文件管理情况。对于发现的问题,及时采取措施进行纠正,并追究相关人员的责任‌。
需要体系及验厂咨询,可联系我。15220241514

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发表于 2025-2-18 16:34:09 | 显示全部楼层
393690473 发表于 2025-2-18 11:58
原因:文件发放回收要求未得到执行
纠正:收回废弃处置
预防:重新对文控专员进行培训,考核,考核不过换人 ...

你这样写 我估计你领导要吐血
需要体系及验厂咨询,可联系我。15220241514

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发表于 2025-2-18 11:09:29 | 显示全部楼层

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不符合项开在了管理体系的那一条?7.5.3.2,c)?

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发表于 2025-2-18 11:19:20 | 显示全部楼层
感觉原因和措施对不上。分析的原因也不够透彻,有些笼统,没有追溯到根本/系统问题
百年孤独!

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发表于 2025-2-18 11:26:04 | 显示全部楼层

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小厂的内审和大厂还是不一样

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 楼主| 发表于 2025-2-18 11:26:14 | 显示全部楼层
fox39221531 发表于 2025-2-18 11:09
不符合项开在了管理体系的那一条?7.5.3.2,c)?

国军标内审,没追溯到条款,应该是是7.5.3.2e)防止作废文件的非预期使用。
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 楼主| 发表于 2025-2-18 11:28:47 | 显示全部楼层
h119769 发表于 2025-2-18 11:19
感觉原因和措施对不上。分析的原因也不够透彻,有些笼统,没有追溯到根本/系统问题 ...

求指点
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 楼主| 发表于 2025-2-18 11:29:17 | 显示全部楼层
LCP1027 发表于 2025-2-18 11:26
小厂的内审和大厂还是不一样

怎么说
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发表于 2025-2-18 11:58:35 | 显示全部楼层

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原因:文件发放回收要求未得到执行
纠正:收回废弃处置
预防:重新对文控专员进行培训,考核,考核不过换人,增加审核人检查文件发放回收情况

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发表于 2025-2-18 12:33:04 | 显示全部楼层
这是凑不符合数量吧,一般审核3天要开3个不符合项。
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