| No. | Defined(符合)/2分 | Qualified(良好)/3分 | Optimized(优秀)/4分 |
| 4 | 组织环境 | | |
| 4.1 | 理解组织及其环境 | | |
| 4.1-1 | 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 | | |
| 4.1-2 | 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审 | | |
| 4.1.1 | 理解组织及其环境—补充 | | |
| 4.1.1.1 | | | |
| 4.1.1.1-1 | 在规划组织的战略方向时，应考虑经营计划，以确保产品和服务质量的可持续性 | PLUS: 经营计划考虑：4.1.1.2 a)外部趋势和相关方需求的变化。注：经营计划应与组织的目的相关，如政策经济、环境保护、社会或文化问题，产品和服务的信息安全; | PLUS: 8.1.1.1新产品、服务和技术的创新管理过程包括：a) 识别组织业务环境的变化；b) 创新规划；c)创新的优先级基于其紧迫性，资源的可获得性和组织的战略之间的平衡；d)利益相关方的参与(如外部供方)经营计划包括长期战略思维。注2：设计与开发可作为创新活动的一部分。 |
| 4.1.1.1-2 | 组织应至少应保留一份总结性的经营计划，并对其进行年度评审。注1：组织可将机密信息排除在总结性经营计划之外。 | PLUS: 经营计划考虑：4.1.1.2 b) 组织的财务年度日历; | PLUS: 一个多年的经营计划考虑了所有利益相关方。 |
| 4.1.1.1-3 | 经营计划应考虑：a)经营目标；b)市场战略;
c)产品和服务策略，包括新产品和服务开发计划，和(或)过程、创新和逐步淘汰战略; d)管理评审的输出(见9.3.3)；e)资源策划(见7.1.1.1);f)组织的风险和机遇(见6.1);g)业务连续性(见6.1.4)；h)顾客的需求和期望; i) 相关方的输入；j) 技术和法律法规要求变化的影响; k)考虑组织产能预测; l) 适用时的兼并、收购、外包和转移。注3：SWOT 分析可用于经营计划中的风险管理。 | PLUS: 经营计划考虑：4.1.1.2 c)经营计划的输出得到适当的沟通。 | PLUS:一旦经营计划没有达成预期目标，组织应进行根本原因发现。经营计划考虑：4.1.1.2 d)经营计划评审输出的相关措施。组织宜考虑社会责任原则。注：ISO26000 中定义的核心主题是组织治理、人权、劳工实践、环境、公平经营、消费者问题、社区参与和利益相关方开发，如外部供方。 |
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