品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

楼主: 1357862165

ISO 9001:2015 4.1 组织内外部环境

[复制链接]

192

主题

804

回帖

33

精华

品质大师

资深黑带

Rank: 12Rank: 12Rank: 12

积分
135434
品质币
133778
职位
专职审核员
居住地
江西省 萍乡市 安源区 后埠街道
发表于 2017-9-19 22:08:35 | 显示全部楼层
个人建议:组织环境(含内外部环境)归口部门应为公司高层(总经室)比较合适。
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

38

主题

99

回帖

6

精华

品质协会主任会员

Rank: 8Rank: 8

积分
37348
品质币
37091
职位
12
发表于 2017-9-20 09:54:26 | 显示全部楼层
4.1条款是最高管理者的职责.具体这些事是谁去做,怎么做,然后怎么检查,不符合要求的怎么改善等等,那得看你自己公司的策划安排.需不需要形成文件,你可以自己去看标准的要求~,如果在审核时,没有相关证据的支持,仅仅靠自己的嘴巴说,你认为这样是否可行?

38

主题

99

回帖

6

精华

品质协会主任会员

Rank: 8Rank: 8

积分
37348
品质币
37091
职位
13
发表于 2017-9-20 09:57:57 | 显示全部楼层
每个公司的产品.范围.企业所在地;顾客等等不一样,那么你的内外部背景因素也不一样。比方说,一家做电镀的企业和一家做软件开发的企业,它们所处的相关背景因素差的有多少,自己可以评估一下。

7

主题

127

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1551
品质币
1417
职位
14
发表于 2017-9-23 11:17:10 | 显示全部楼层
对于组织环境,可以不做程序文件规定,外审时只要进行叙述就行,但必需要有环境的识别和评价,形成这样一个表单,进行内外部环境的识别、分析、评价包括采取的对应措施就可以了,以上是个人观点,谨供参考。

5

主题

302

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
9453
品质币
9146
职位
17
发表于 2017-9-25 11:37:05 | 显示全部楼层
According to my comment from ISO consult, there is no need to generate any documented information, but the big boss should have the concept in mind, and build out the business plan, and company target and policy. Then each depts have their own goal for follow.
So, the each goal should meet the policy and plan big boss said.

17

主题

43

回帖

2

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
2929
品质币
2829
职位
18
居住地
广东省 深圳市
 楼主| 发表于 2017-9-25 13:15:57 | 显示全部楼层
dashtsai 发表于 2017-9-25 11:37
According to my comment from ISO consult, there is no need to generate any documented information, b ...

I'm very appreciated your explanation. I'm worried that if there is no documentation as the evidence to support this clause, just through the top management's statement, whether it's availabe or not. Meanwhile,
according to 6.1.1 clause, we need to consider 4.1& 4.2 requirements, and determine the risk and opportunity.
So, is available to us no documentation to support these clause?

5

主题

302

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
9453
品质币
9146
职位
20
发表于 2017-10-13 15:06:03 | 显示全部楼层
for 6.1.1:
When planning for the quality management system, the organization shall consider the issues referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2 and determine the risks and opportunities that need to be addressed to:
   a) give assurance that the quality management system can achieve its intended result(s);
   b) enhance desirable effects;
   c) prevent, or reduce, undesired effects;
   d) achieve improvement.

Like I mentioned, the big boss will stated what he think, and then each dept should generate the target and way of working to fulfill what the big boss think. Then they become the evidence of the connection of clause 4 and 6.
您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-24 17:29 , Processed in 0.049212 second(s), 4 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表