外审不符合项整改

newbreath

直接出8D不行吗？

寄生地表的小虫

找一份好一点的8D看下就有头绪了。

MJZL1989

不行呢

HLB2006

对于D这一条，WHY1:为什么产品MZ01功能测试系统没有定义防错装置失效（未完成烧录、SL02前置光敏反向）验证的频次？
因为是没有将防错装置失效验证的频次写入控制计划；
WHY2: 为什么没有将防错验证的验证方法和频次写入控制计划？
因为****管理办法中未对控制计划防错验证的频次进行规定。
纠正措施：
1、        对***管理办法进行更新，增加对控制计划防错验证的频次的要求。（见附件***）
2、   对工艺技术及多功能小组人员进行培训，确保控制计划、测试系统、**管理办法中要求能充分有效实施。

基本上就要分析到文件缺失、管理缺失、技术缺失方面，这样基本就回归到根本原因了，以上仅供参考

bjxcmsa

1056222750

MJZL1989

HLB2006 发表于 2018-8-8 10:08
对于D这一条，WHY1:为什么产品MZ01功能测试系统没有定义防错装置失效（未完成烧录、SL02前置光敏反向）验证 ...

老师看看这样可以吗？
1.        Why
为什么产品MZ01功能测试系统没有定义防错装置失效（未完成烧录、SL02前置光敏反向）验证的频次
因为现场作业指导书未对防错装置验证频次定义
2.        Why
为什么现场作业指导书未对防错装置验证频率进行定义？
因为在防差错管理办法文件中单独定义防错的频次）未同步更新到控制计划中
3.        Why
为什么防差错管理办法文件中的规定频次未同步更新到控制计划中？
因为防差错管理办法文件未有相关同步更新定义流程
4.        Why
5.        Why
Root cause:
防差错管理办法文件未有相关同步更新定义流程
Containment:重新修订控制计划和作业指导书；增加防差错装置验证频次
Evidence documents*:

Systematic corrective Action to eliminate the root cause
(preventively to other products/processes):
1、        防差错管理办法文件并对相关人员进行培训；
2、        优化文件发放/修订/增补申请单；增加同步更新相关文件清单
2、FMEA/CP/WI/sip文件应由质量部门定期回顾，保持文件一致；
3、对修订后的文件发放前应审批；
Evidence documents*:

zackrui

用鱼骨图进行分析

天地人合一

同样的问题，求解中！！

mel1103_sz

寫到3why就可以了