IATF16949不符合项关闭

二波哥

1.At the Ni plating process,  it is required to inspect the thickness of Ni by thickness meter FPZ-005 in the control plan dd. 20150525, however, there is no MSA analysis for this type of device.  在镀镍工序， 根据控制计划20150525， 要求利用膜厚仪FPZ-005 测量镍的厚度，但是没有关于此仪器的测量系统分析报告。（不符合原因（应包括问题解决方法如5个为什么，故障树分析，鱼骨图等）:）

2.The calibration service provider, Shenzhen Huake, has accreditated by CNAS, with No. L8465, however, the calibration report No. HK0718073607 dd. June 5, 2018 for measuring device Laser Particle size analysis meter FPZ003, has no mark of national accreditation body.  校准服务商， 深圳华科， 其被CNAS认可，标号为L8465， 但是校准报告， HK0718073607， 2018年6月5日， 针对激光粒度分析仪FPZ003的报告没有CNAS的认可标志。

各位品质大神，这二项不符合项按照体系要求需要按照5W回复，求 指导

flyerchang

二波哥 发表于 2018-10-12 09:55
Immediate Correction/Containment Action:即时纠正/遏制措施：

>立即将膜厚仪加入测量系统分析计划中

你太厉害了

ouranos

一、5WHY自己分析不难的。没做就是没做，没规定就做规定。
设备可以做线性、R&R、cg/cgk。
二、先看附件，确认资格。

二波哥

mmediate Correction/Containment Action:即时纠正/遏制措施：

>立即找CNAS认可机构进行再次校准 find CNAS accredited lab to conduct calibration immediately

Cause of Nonconformity (shall include problem solving method such as 5-Why, fault tree analysis, fishbone diagram, etc.): 不符合原因（应包括问题解决方法如5个为什么，故障树分析，鱼骨图等）:

>1、为什么激光粒度分析仪FPZ003的报告没有CNAS的认可标志？why FPZ 003 calibration report without CNAS accreditation logo
因为这家校准机构对于激光粒度分析仪没有的CNAS的授权，due to this lab has no authorized from CNAS for laser particle meter
>2.为什么这家机构对于激光粒度分析仪没有的CNAS的授权，why no authorization from CNAS
因为没有去查证校准机构对于激光粒度仪是否得到CNAS的授权。Due to not verify the calibration lab if authorized by CNAS
>3.为什么没有去查证校准机构对于激光粒度仪是否得到CNAS的授权？why not verify?
因为在PZ-WI-019《检测设施管理程序》中1.3.b中外校定义中没有明确规定校准机构针对每一件仪器都需要CNAS的认证的资格 due to procedure PZ-WI-019 < measuring equipment control procedure> 1.3.b did not define all calibration lab should be authorized by CNAS
Root cause:
在PZ-WI-019《检测设施管理程序》中1.3.b中外校定义中没有明确规定校准机构针对每一件仪器的校准都需要CNAS机构的认证许可。due to procedure PZ-WI-019 < measuring equipment control procedure> 1.3.b did not define all calibration lab should be authorized by CNAS
Action to Eliminate/Prevent Cause采取措施消除/防止原因再发生 (shall address systemic cause and consider the impact to other similar product and processes):（应描述系统原因和考虑对其他相似产品和过程的影响）

>1.修改PZ-WI-019《检测设施管理程序》
>2.组织人员对A/1 版PZ-WI-019《检测设施管理程序》进行培训
>3.其他设备校准横向确认，如有类似问题予以纠正

Client Verification of Effectiveness of  Implemented Corrective Action
顾客对于已实施的纠正措施的有效性验证

>1.其他设备校准横向确认结果

二波哥

请各位大神指导，谢谢

wwj4299

二波哥

ouranos 发表于 2018-10-11 11:16
一、5WHY自己分析不难的。没做就是没做，没规定就做规定。
设备可以做线性、R&R、cg/cgk。
二、先看附件， ...

是不完善，但这其中套路不是很清楚

a433180

大神，求解

kakalee

谢荣

二波哥

a433180 发表于 2018-10-11 16:40
大神，求解

Immediate Correction/Containment Action:即时纠正/遏制措施：

>立即将膜厚仪加入测量系统分析计划中
Cause of Nonconformity (shall include problem solving method such as 5-Why, fault tree analysis, fishbone diagram, etc.): 不符合原因（应包括问题解决方法如5个为什么，故障树分析，鱼骨图等）:

>1.why
为什么1.在控制计划20150525中要求利用膜厚仪FPZ-005测量了镍的厚度，但没有关于此仪器的测量系统分析报告？
因为在测量系统分析计划制定时未将膜厚仪加入分析计划中
2.Why
为什么测量系统分析计划制定时未将膜厚仪加入分析计划中?
因为编制计划人员在制定分析计划时没有和控制计划进行比对。
3.Why
为什么3编制计划人员没有和控制计划进行比对？
因为在MC-QP-029《测量系统分析控制程序》没有明确规定需要同控制计划一致。
Root cause:
程序文件MC-QP-029《测量系统分析控制程序》中未明确规定测量系统分析计划需和控制计划一致。
Action to Eliminate/Prevent Cause采取措施消除/防止原因再发生 (shall address systemic cause and consider the impact to other similar product and processes):（应描述系统原因和考虑对其他相似产品和过程的影响）

1、修改MC-QP-029《测量系统分析控制程序》 2.3范围增加膜厚仪
2、组织学习A/1版MC-QP-029《测量系统分析控制程序》。
3、对其他测量设备进行确认，如有类似问题予以纠正。
Client Verification of Effectiveness of  Implemented Corrective Action
顾客对于已实施的纠正措施的有效性验证
>MC-QP-029《测量系统分析控制程序》发布时间2018.10.2
>XZ-QR-014A《培训签到表》
>其他测量设备确认结果

a433180