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外审CAR,请大侠指点一下原因分析。-----老师认可了。

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发表于 2018-11-8 09:56:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 lingling.sun 于 2018-11-15 09:51 编辑

本月初进行的第二阶段审核,老师手下留情开了13个不符合项。个别不符合项不知道怎么分析原因,请求各位大侠指点一二。
比如:1、项目管理过程文件(QBODESY.CX.12/C)中未规定判断阶段评审结果的门准则和开口项管理的要求。(这是老师开出的不符合,其实就是程序文件编写不符合标准要求,怎么分析原因呢?写对标准不熟悉,太LOW 了吧?)
          2、XX项目没有按程序要求进行技术状态管理。(就是没有按程序文件开展工作,也不能说程序文件执行不到位吧?)
谢谢各位。

改了一遍,老师终于认可了,宗旨就是策划不到位之类的,千万不能往培训上找原因,老师说培训就能解决问题?这太扯了。哈哈。ISO9001外审不符合基本都是培训的事,编个培训记录就OK了。


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发表于 2018-11-8 14:01:05 | 显示全部楼层
之前遇到这种NC,都是回复体系策划不到位。措施肯定要完善这个文件,发布培训,实施,再评审。几乎不符合通常都是体系策划不到,资源缺失。从不往人身上绕的。没执行好,就是规定没做好。规定做好了,还是没执行好有可能就是人的能力或意识,或缺乏操作资源,都属于资源问题。
见微知著

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发表于 2018-11-9 11:10:23 | 显示全部楼层
章晓宝 发表于 2018-11-8 12:27
老师之前好像说过,回复CAR什么的尽量不要往培训不到位那里分析...第一个可以,第二个....就不行吧。 ...

你所有的不符合项都往培训靠是不行啊
外审一般希望不符合项的改进是你过程的提升改进,比如第一个让他看到你培训流程中的提升,比如培训效果达不到要求,说明你培训评价不稳定,你改变你的培训评价方式。往深层次考虑
没有明确规定不要往培训上靠看审核员,但审核员也会根据实际情况,根本原因跟人相关的就是需要从两方面入手要不防错杜绝人员的因素,要不就是培训增强人员能力。分析不符合项的时候不要心里给自己定什么框架,就是实事求是的分析。你深层次分析不符合项要不是标准的要求没有体现在文件中(没写),要不就是没按要求执行(写了没做)。写了没做的有很多原因,人员问题啊,资源提供问题啊,但是没写就一个原因(你不能说我忘写了或者我知道我们做不到我就不写)就是对标准理解不到位。

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发表于 2018-11-8 12:00:25 | 显示全部楼层
往人员培训上靠呗
为什么程序未规定?因为编写人员对标准不熟悉。为什么不熟悉?因为没有对编写人员培训标准(或者培训不到位),最终措施重新培训编写人员标准,重点培训相对应的条款。如果还想更深层次就是现有培训流程不适用,达不到最终培训效果。
第二个也是为什么不执行,因为执行人员对程序文件不了解,为什么不了解因为没有对执行人员进行程序文件培训(或培训不到位)......

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发表于 2018-11-8 10:24:33 | 显示全部楼层
程序文件编写不符合标准要求??

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发表于 2018-11-8 10:40:19 | 显示全部楼层
这个不符合项不具体,审核老师要开不符合项,要描述发现的客观证据
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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 楼主| 发表于 2018-11-8 10:48:26 | 显示全部楼层
の笑苍天の 发表于 2018-11-8 10:40
这个不符合项不具体,审核老师要开不符合项,要描述发现的客观证据

是的,我把不符合项加上了。

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发表于 2018-11-8 11:00:41 | 显示全部楼层
不符合项描述的不清楚,应该不是审核员开的具体的NC的描述
临事静对猛虎,事了闲看落花

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 楼主| 发表于 2018-11-8 11:35:59 | 显示全部楼层
efan0022101 发表于 2018-11-8 11:00
不符合项描述的不清楚,应该不是审核员开的具体的NC的描述

确实是审核老师开的CAR

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发表于 2018-11-8 12:14:14 | 显示全部楼层
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发表于 2018-11-8 12:27:30 | 显示全部楼层
5314134 发表于 2018-11-8 12:00
往人员培训上靠呗
为什么程序未规定?因为编写人员对标准不熟悉。为什么不熟悉?因为没有对编写人员培训标 ...

老师之前好像说过,回复CAR什么的尽量不要往培训不到位那里分析...第一个可以,第二个....就不行吧。
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