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楼主: bjxcmsa

外审不符合项整改问题

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 楼主| 发表于 2018-12-21 12:11:55 | 显示全部楼层
Jun 发表于 2018-12-21 11:59
弄个8D,应该可以通过了

给我们的整改表就是要求用5WHY
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发表于 2018-12-21 12:13:09 | 显示全部楼层
对于不符合项的整改:建议从文件策划(是否有文件要求)与执行的情况(跟踪监督)两方面分析

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发表于 2018-12-21 12:18:10 | 显示全部楼层
bjxcmsa 发表于 2018-12-21 12:11
开始我也觉得不难啊,主要原因分析被 卡了几次,头脑风暴不起来了

先头痛医头脚痛医脚一一对应纠正。然后列一个同类别程序清单,查一下是否有类似问题,再纠正。如无必要,少使用培训手法,审核老师最讨厌这个方法。

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发表于 2018-12-21 13:33:29 | 显示全部楼层
bjxcmsa 发表于 2018-12-21 12:11
给我们的整改表就是要求用5WHY

尝试一下5W2H,应该有用。
今天升级到了一个太阳了,,,O(∩_∩)O哈哈~

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发表于 2018-12-21 13:36:36 | 显示全部楼层
2269437552 发表于 2018-12-21 12:13
对于不符合项的整改:建议从文件策划(是否有文件要求)与执行的情况(跟踪监督)两方面分析 ...

倾向于这种,为什么会发生不符合,是无章可循还是有章不循?有没有检查保障制度?

未接受培训不是原因,而是一种结果,为什么没有培训或者是培训效果不好?
理解 应用 实施

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发表于 2018-12-21 13:39:40 | 显示全部楼层
大部分不符合最终根本原因都会归集到没有文件规定或内容不全,要修改相关文件再重新下发培训。

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发表于 2018-12-21 13:57:35 | 显示全部楼层
你们审核机构是SGS ?
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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 楼主| 发表于 2018-12-21 14:37:08 | 显示全部楼层
东亭愚翁 发表于 2018-12-21 13:39
大部分不符合最终根本原因都会归集到没有文件规定或内容不全,要修改相关文件再重新下发培训。 ...

我觉得归为文件规定或内容不全的话,最终不也是标准条款培训不到位的原因导致内容不全的吗?那还不是绕来绕去都是培训的原因{:1_90:}

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发表于 2018-12-21 14:39:38 | 显示全部楼层
bjxcmsa 发表于 2018-12-21 14:37
我觉得归为文件规定或内容不全的话,最终不也是标准条款培训不到位的原因导致内容不全的吗?那还不是绕来 ...

培训是动作,不是原因,你为什么没做培训这个动作呢?是人员能力问题?是流程没有规定要培训?……
理解 应用 实施

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 楼主| 发表于 2018-12-21 14:41:08 | 显示全部楼层
stlawn 发表于 2018-12-21 13:36
倾向于这种,为什么会发生不符合,是无章可循还是有章不循?有没有检查保障制度?

未接受培训不是原因, ...

不管是无章可循还是有章不循,都是标准理解不足的问题不是吗?为什么无章可循?因为对标准条款理解不到位导致没制定相关章程?为什么有章不循?因为对规章制度文件规定没有理解到位?还是培训不到位的原因?
都钻进死胡同了{:1_92:}
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