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ISO9001质量体系中关于运行的策划和控制如何理解?

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发表于 2019-5-12 00:18:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
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本帖最后由 13692220706 于 2023-3-27 18:18 编辑

如何理解运行的策划和控制?

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ISO9001确实概括性比较强,建议读读IATF16949,很多疑问就会得到理解; 个人观点: 1、策划:质量体系有很多地方需要策划,讲讲楼主关心的,6章和8.1章的关系,前者包含后者;6.2(4.4)章主要策划整个质量体系的过程、过程之间的关系以及过程的绩效目标,也叫质量目标的,这个类容形成文件后一般放在质量手册中;8.1章主要为产品(服务)相关的策划,有策划8.2章到8.7章怎么做就可以; 3、至于8.1章是否要单独形成文件,首先看看 ...
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发表于 2019-5-12 00:18:46 | 显示全部楼层
ISO9001确实概括性比较强,建议读读IATF16949,很多疑问就会得到理解;
个人观点:
1、策划:质量体系有很多地方需要策划,讲讲楼主关心的,6章和8.1章的关系,前者包含后者;6.2(4.4)章主要策划整个质量体系的过程、过程之间的关系以及过程的绩效目标,也叫质量目标的,这个类容形成文件后一般放在质量手册中;8.1章主要为产品(服务)相关的策划,有策划8.2章到8.7章怎么做就可以;
3、至于8.1章是否要单独形成文件,首先看看《质量手册》中是否包含了8.1章,8.2章到8.7章的策划应该包含有:产品要求、产品设计开发、供应商管理、生产控制、检验、不合格品控制这几个方面相关的过程,并且每个过程应明确了过程的输入、输出、需要的资源(人、机、料、法)、过程的绩效目标、风险与机遇的分析,如果有,一般8.1章就不用单独形成文件了;
4、如果公司规模大、人员结构复杂,《质量手册》中简单的策划已经不能满足公司使用要求了,那么形成单独"运行的策划"也是有必要的;公司不同,所以需不需要,不能一概而论;
此外:
产品和服务的整体运行控制基本就是质量手册的内容,是否建立了质量手册文件就表示8.0章节有了成文信息的支撑了?
这句话不是很认同:
《质量手册》是用于整个体系的运行,虽然都是围绕“产品和服务”,完整的内容自己翻阅标准;
8.0章节的成文信息支撑并不是《质量手册》,《质量手册》中的策划是类似于题纲的存在,硬要说起到支撑作用还得是过程对应一些列“程序文件”;

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個人認為不需要, 文件化信息中不要求有這份文件

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不需要,对于运行的策划和控制,应该在公司相关程序文件中体现

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