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楼主: heroxql

请教,作业指导书的疑问

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发表于 2019-9-11 08:46:49 | 显示全部楼层
这么说我要马上把现场的很多作业指导书改改了,马上要做16949监督审核了
不忘初心,方得始终

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发表于 2019-9-11 08:48:43 | 显示全部楼层
heroxql 发表于 2019-9-10 17:35
谢谢
1、从您这学到了个新的知识点,工程类文件与管理文件
2、作业指导书如果使用我的管理类文件格式登录 ...

1、首先明确下哦,工程类文件范围比较广,包括:图纸、控制计划、FMEA、流程图、物料表、生产作业指导书、检验作业指导书、设备操作作业指导书等等,所以建议在文件编订程序中做一些基本要求就好,格式在其它相关的文件规定比较好;
2、三级文件作为二级文件的补充,一般不是公司级的文件,但一般也得受控哦,只是发放到相关部门就行;
3、 我觉得你的生产作业指导书应该没什么问题的,审核老师想表达的是你们实验室的管理规定不太好,和生产作业指导书没啥关系;
4、审核老师开的符合项,认为实验室作业指导书,是管理整个实验室的,而不是管理某个具体试验的,那么生产作业指导书的格式显然不合适的,得用管理文件的方式,明确实验室作业指导书的目的、范围、职责、工作程序、相关文件、附录表单就是很有必要的,就是实验室相关人员都得准守的规定;另外提一句,为了区别文件的性质,文件后缀挺重要的,管理类文件都可以叫:XXX管理规定等,不要叫作业指导书,例如:你把“实验室作业指导书”改为“实验室管理规定”,估计就能好理解一些审核老师为什么开不合项了。
愿事事顺利!

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发表于 2019-9-11 08:59:44 | 显示全部楼层
這個外稽老哥也太誇張了

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发表于 2019-9-11 09:22:15 | 显示全部楼层
这个应该不是问题

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发表于 2019-9-11 09:38:28 | 显示全部楼层
作业指导书就是规范作业方法,明确作业要求,并注明注意事项,以及异常处理方式,哪要什么权责、定义,引用,这是外审员在鸡蛋里面挑骨头,估计是暗示你们给些好处吧

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发表于 2019-9-11 10:09:02 | 显示全部楼层
这个不符合开的是有道理的,因为你们违反了《文件标准格式与编写规定》规定的格式。
原因的话,4楼说到点子上了,工程类文件和管理类文件的编写要求应该是不一样的,所以建议你修订《文件标准格式与编写规定》,增加不同类别文件的编写要求即可。
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