关于一类医疗器械产品注册和生产注册谁懂？

XYXCL20141231 · 发表于 2020-6-9 21:06:51

谢谢分享！！！

liuliangao · 发表于 2020-8-21 17:34:15

一类产品，有符合要求的生产车间，建立一个基础的质量体系，然后做产品备案和生产备案就可以了，一类医疗器械没有注册，只要两个备案完成就可以生产销售了。

flyerchang · 发表于 2022-11-6 09:31:55

zhi_guo_ren 发表于 2019-9-20 11:19
可以参考附件《医疗器械注册检验送检须知》，希望能够有帮助。

谢谢分享

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