年度监督审核不符合项5why原因分析

bjxcmsa · 发表于 2019-12-10 09:26:19

本帖最后由 bjxcMSA 于 2019-12-10 09:30 编辑

NO 1 不合格: 工艺设计和开发过程不完全有效。不符合项描述：客户要求产品送货前保证最少18个月的保质期，但新项目DKB0S的所有开发输出资料中（如包装规范）中无此明确的要求。NO 2 不符合: 对变更过程的控制不完全有效。不符合项描述:客户要求变更产品ECN:2019092(501113)，但无此变更的试做确认记录。

大家觉得应该怎么分析才能通过审核老师法眼？

xierong · 发表于 2019-12-10 10:51:55

luckfeiyu · 发表于 2019-12-10 12:08:36

带着答案问问题，首先要给出自己的方案，再问别人的意见

XIAOWEI@ · 发表于 2019-12-10 12:16:14

bjxcmsa · 发表于 2019-12-10 12:16:47

如果第二个不符合我说是因为变更后没有进行试生产，会不会搞个严重不符合项给我？

实际是有试生产，但控制计划之类的没有更改，文件也有规定进行试生产，分析原因时应朝哪个方向分析比较好？人？策划？文件规定？还是执行监督？

zhaohonggang · 发表于 2019-12-10 12:40:37

binbin422333 · 发表于 2019-12-10 13:37:41

这里没有答案给我的，

得搞自已了

bjxcmsa · 发表于 2019-12-10 13:48:57

每年的原因分析真头疼，改好多次才通过，虽然知道根本原因是什么，但分析的过程好麻烦，要环环相扣，又要承上启下

DonnyPan · 发表于 2019-12-10 14:45:55

bjxcmsa 发表于 2019-12-10 13:48
每年的原因分析真头疼，改好多次才通过，虽然知道根本原因是什么，但分析的过程好麻烦，要环环相扣，又要承 ...

跟老师关系处处好，老师会告诉你怎么做，我之前就是与老师一直联系，做好的发给老师看看，老师会指出问题点并修正的

bjxcmsa · 发表于 2019-12-10 15:26:57

DonnyPan 发表于 2019-12-10 14:45
跟老师关系处处好，老师会告诉你怎么做，我之前就是与老师一直联系，做好的发给老师看看，老师会指出问题 ...

第一次时改了七八次都有，一次改一点，不过也学到好多，只是这5WHY分析法比较烧脑，以前做9001不符合项分析都没那么麻烦，根本原因就是人员对标准条款理解不够，纠正措施就是对人员进行培训，

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