关于FMEA与CP一致性的问题

Brosnan

1、今天和同事讨论一个PFMEA和CP是否需要同步更新的一个问题，比如：注塑的某一个缺陷，我们分析出他的失效原因是因为保压时间不够，所以工程师在PFMEA中的“现行控制预防”中描述了“每日开班点检保压时间”，并在CP的“规范/公差”中明确了保压时间为20-25S。

2、 后来工程师识别到20-25S仍然会导致该失效模式，于是将保压时间由20-25S扩大范围至20-30S，在调整后，他们修改了CP，但是他们并没有修改FMEA，因为他们认为，公司的PFMEA中没有要求体现控制参数，而且该失效模式在最开始就已识别，所以不需要更改FMEA。

我的问题就是：
1、  他们的说法是否正确？
2、  FMEA中是否可以不具体描述参数？
3、  在进行变更管理的时候，CP有变更记录，FMEA没有，这种情况审核老师是否会开不符合项？

请论坛的高手答疑解惑，谢谢了！

pdcicbt

個人認為是這樣的
1. 他们的说法是否正确？-->因為失效模式沒有改變, 而上次之失效原因已鑑別到了保壓時間的失效原因, 原則上來說 PFMEA 應該是沒有改變的，但是要注意到如發生度的頻度評分是否合理。
2.FMEA中是否可以不具体描述参数？--> 可以，因為 FMEA 對於相同的製程可以是家族式的，如果寫上數字那就變成專用的了, 在AIAG VDA FMEA 中有提到, 數值是選用的, 但具體應該還要配合到 CSR。
3.在进行变更管理的时候，CP有变更记录，FMEA没有，这种情况审核老师是否会开不符合项？-->重點應該是變更管理時是否有進行風險評估，至少 PFMEA 要有審查之紀錄, 然後有變更試作之證明, 甚至PPAP的紀錄, 這樣再連結到 CP 變更。

zhaohonggang

个人很赞同了，基本调不出什么毛病；
PFMEA：风险识别及管理工具，无论是族FMEA，还是专用FMEA，通常描述都是比较含糊的，一般是描述要点，不会描述具体参数；这个你按照产品的设计开发流程推导，应该能理解的；想想PFMEA是在什么环境下做出来的，那个时候基本是不支持进行具体参数描述的；即使以后可以更新，也没必要的，要点描述就可以风险评价需求。从更改的内容看，对风险评估结果也没什么影响。
PS：
    1、是不是觉得范围加大，探测度变高了？PFMEA中评价探测度，是对探测方式的评价，不涉及具体参数，所以只要还是“开班点检”，探测度就还是那个评价。
    2、保持一致？这里的一致是是“逻辑”一致，不是指内容要一模一样；
    3、“每日开班点检保压时间”应该是“探测控制”，而不是“现行预防控制”；“现行预防控制”嘛，例如：使用自动时间控制设备；FMEA分析时，通常只考虑一般原因，即系稳定性；所以点检与否，都不影响发生频率。

c258527952

个人觉得 CP  fmea 有牵扯到参数的，特别你这个是有问题了去调整的CP的  更应该更新。

abelenatorlin

在IATF 8.5.1.1就有明確規範CP與FMEA的聯繫。
稽核員會開缺失

liufurw

协会陈冠希

666

jf1881

caogzh

pdcicbt 发表于 2021-6-7 07:43
個人認為是這樣的
1. 他们的说法是否正确？-->因為失效模式沒有改變, 而上次之失效原因已鑑別到了保壓時間 ...

JXPSCD1

steven_sun1111

tailihu