新版 ISO13485-2016 标准精讲与内审员课程第一讲 By 王立人

smile_0410 · 发表于 2021-7-5 14:52:05

各位小伙伴：
分享：为健康产业保驾护行新版 ISO 13485 标准精讲与内审员课程--第一讲
主讲人：王立人

理解新版ISO13485:2016标准和医疗器械行业特别要求
理解ISO9000与ISO13485的关系
提供实用案例提升ISO13485的审核能力

datafield · 发表于 2023-7-5 10:35:45

本标准指定的“程序”之处，指定的建立“记录”之处，是不能省略的，只可以在文件讲到“必要时”才可以根据需要省掉，并且在没有法规要求时；
不仅限于所指定的程序或文件，根据需要或有关标准或相关方的要求，也需要增加程序和文件，文件的形式可以是纸质文件，也可以是电子版文件；
文件的多少和详略程度取决于：企业规模与类型，过程复杂程度，人员能力。

motianlun · 发表于 2021-7-8 10:21:32

还有没有好资料再分享点学习学习啊

a62334789 · 发表于 2021-12-28 07:54:54

诸事求简朴，自有更多余暇属于自己。

motianlun · 发表于 2021-7-5 15:25:51

smell8544 · 发表于 2021-7-5 15:50:33

lzqnfdq · 发表于 2021-7-5 17:03:56

刚子 · 发表于 2021-7-5 20:15:54

charlesjshu · 发表于 2021-7-5 22:15:07

golfgti · 发表于 2021-7-6 07:04:08

謝謝分享

billye · 发表于 2021-7-6 08:09:56

謝謝分享

2017yuan · 发表于 2021-7-6 08:10:45

感谢分享！

叶太平 · 发表于 2021-7-6 08:16:32

謝謝分享

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