新版 ISO13485-2016 标准精讲与内审员课程第一讲 By 王立人

flyerchang · 发表于 2022-10-5 11:12:32

谢谢分享

apple007 · 发表于 2022-10-8 08:38:11

感谢分享

欧同学 · 发表于 2023-6-21 09:55:48

datafield · 发表于 2023-7-5 10:35:45

本标准指定的“程序”之处，指定的建立“记录”之处，是不能省略的，只可以在文件讲到“必要时”才可以根据需要省掉，并且在没有法规要求时；
不仅限于所指定的程序或文件，根据需要或有关标准或相关方的要求，也需要增加程序和文件，文件的形式可以是纸质文件，也可以是电子版文件；
文件的多少和详略程度取决于：企业规模与类型，过程复杂程度，人员能力。

sphinx · 发表于 2023-7-10 00:05:36

谢谢分享

王592547094 · 发表于 2023-9-20 21:22:51

感谢分享

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