ISO13485讨论

vivian0410 · 发表于 2021-12-12 12:07:59

flyerchang 发表于 2021-12-5 08:44
产品清洁还是不能少

非常感谢，已经在手册中加以说明了

wangyi3945278 · 发表于 2021-12-14 22:03:56

lixylih · 发表于 2021-12-29 11:06:44

根据销往国的规定做。

Warrick · 发表于 2022-1-11 17:55:05

没错，可以列为不适用

Warrick · 发表于 2022-1-11 17:56:09

你们甚至不算制造商

joe0725a · 发表于 2022-7-1 08:31:13

fengle · 发表于 2022-7-13 10:31:18

国内药监不管这个主要看进口国和客户的要求

Warrick · 发表于 2022-8-4 09:04:09

远大 · 发表于 2022-8-4 09:20:53

可以列为不适用，不在属于医疗行业，也就不受药监监管了

vivian0410 · 发表于 2022-8-5 08:43:02

远大发表于 2022-8-4 09:20
可以列为不适用，不在属于医疗行业，也就不受药监监管了

我们的产品在国内不需要注册哦，不在CFDA监管中

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