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每天一问(二十八):关于验证及确认的理解

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发表于 2022-5-22 16:43:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
1。质量体系管理有自己的一套术语,
对于验证及确认是这样定义的;
(1) 验证 verification:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
(2) 确认 validation:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
从上可知,
验证是对“规定要求”,
而确认是对“特定的预期用途或应用要求”;

2.从这几个维度来讨论下;
从产品上:
产品验证及产品确认
从过程上:
过程验证及过程确认;
从体系上:
体系验证及体系确认;

个人对这两术语的理解有点凌乱了,
在此求各位大神解释下,
谢谢。

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 楼主| 发表于 2022-5-23 09:13:49 | 显示全部楼层
无雨915 发表于 2022-5-23 09:06
别浪费时间纠结这事,只是个名头而已,随主流就好,纠结这事多的都是老家伙,靠老本混饭吃的。
那么多东西 ...

你说的也有道理,
但我的理解不一样,
为什么?
因为我们知道在编写质量体系文件时,
专门有一个术语这项要求,
原因是对一些质量词语的直接定义,
便于各个部门的统一理解,
不让大家存在理解上的分歧;

就像在外交领域,
在形成两国宣言时,
都是一个字一个字的扣的,
同时哪些词语理解上有分歧直接就PASS掉了,
只保留有共识的词,
谢谢。

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发表于 2022-5-23 08:40:42 | 显示全部楼层
youyouuuuu 发表于 2022-5-23 08:06
谢谢你的回复,
你说,
"你领导看着你做的这件事情,这就是确认。"

是你提供客观证据
你的领导只是认定你做了这件事情

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发表于 2022-5-22 17:52:18 | 显示全部楼层
你说产品尺寸波动加大的问题原因是机床未经过充分预热造成的,那么你去取热机前的产品和热机后的产品进行测量,确认你的这个结论,这就是验证。
你领导看着你做的这件事情,这就是确认。

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发表于 2022-5-22 21:17:29 | 显示全部楼层

凌乱了 , 感觉没区别啊

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 楼主| 发表于 2022-5-23 08:06:55 | 显示全部楼层
sutie0008 发表于 2022-5-22 17:52
你说产品尺寸波动加大的问题原因是机床未经过充分预热造成的,那么你去取热机前的产品和热机后的产品进行测 ...

谢谢你的回复,
你说,
"你领导看着你做的这件事情,这就是确认。"
但按确认的定义是提供客观证据对特定用途及应用得到满足的认定,
那此时领导是如何提供客观证据的,
对预热或未预热的产品什么用途及产品什么的应用的认定?
谢谢。
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