在ISO13485体系里所有生产相关的记录都需要归档文控吗？

xiaopacai · 发表于 2022-9-23 15:15:06

传说中记录管理程序，追溯好好的研究一下，完善一下要求，或许对你有帮助

Lwx161112 · 发表于 2022-9-23 19:16:43

JXPSCD1 · 发表于 2022-9-24 08:44:06

关于记录有两种模式，一种是各种的实际记录都入文控扫描归档（后面的客户审等等也由文控拿），这种好处是品质部应对客户或外审很快的拿得出记录什么的，但需要人力去执行扫描归档等；另一种方式是文控只管空表格及受控号什么的，实际记录由部门自己管理，客户审厂外审什么的由各部门提供记录，有时比较慢或者找不到记录；看各自公司怎么规定。

peterlovejin · 发表于 2022-9-24 23:56:01

WANGXUN · 发表于 2022-9-26 07:11:54

flyerchang · 发表于 2022-9-26 10:25:32

我也是刚医疗行业

libin · 发表于 2022-10-8 21:18:28

Warrick · 发表于 2022-10-12 09:20:18

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