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2023年03月医疗器械法规、注册资料编写、体考培训

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精华

品质协会主任会员

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发表于 2023-3-24 11:54:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
一共10个部分,需要的下载,涉及侵权的请自动删除!8.医疗器械注册申报资料要求及常见问题太大,发不了!参考这个

2023医疗器械注册申报资料要求及常见问题培训PPT3.20
https://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=84920

1.1体外诊断试剂注册与备案管理办法(2023年3月).pdf

1.62 MB, 下载次数: 16

售价: 5 品质币  [记录]

1医疗器械注册与备案管理办法(2023年3月).pdf

3.71 MB, 下载次数: 22

售价: 5 品质币  [记录]

2.推行新版9706.1标准相关工作.pdf

1.88 MB, 下载次数: 18

售价: 5 品质币  [记录]

3.GB9706.1-2020标准解(2).pdf

3.47 MB, 下载次数: 21

售价: 5 品质币  [记录]

4.医疗器械分类注意事项.pdf

1.68 MB, 下载次数: 16

售价: 5 品质币  [记录]

5.浅谈如何开展医疗器械同品种临床评价.pdf

540.66 KB, 下载次数: 19

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6.体外诊断试剂产品注册资料编写相关要求.pdf

1.2 MB, 下载次数: 16

售价: 5 品质币  [记录]

7. 软件及有源医疗器械注册审评常见问题.pdf

663.35 KB, 下载次数: 23

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9.医疗器械注册质量体系考核指南:设计开发部分.pdf

3.15 MB, 下载次数: 30

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10.医疗器械注册、体考要求及要点.pdf

1.03 MB, 下载次数: 29

售价: 5 品质币  [记录]

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精华

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发表于 2023-3-25 01:54:09 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享

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精华

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发表于 2023-3-25 10:35:40 | 显示全部楼层
审核员资格认证属于人员认证,也需要国际认可的机构授权。
没有最好,只

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精华

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发表于 2023-3-25 13:05:29 | 显示全部楼层
不錯不錯,謝謝分享

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2023-4-3 17:29:03 | 显示全部楼层
首先感谢分享,,不过你也可以发给链接。。。比如百度网盘,,付完品质币,提前密码就可以了啊。。。
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