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1.1体外诊断试剂注册与备案管理办法(2023年3月).pdf
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1医疗器械注册与备案管理办法(2023年3月).pdf
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2.推行新版9706.1标准相关工作.pdf
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3.GB9706.1-2020标准解(2).pdf
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4.医疗器械分类注意事项.pdf
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5.浅谈如何开展医疗器械同品种临床评价.pdf
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6.体外诊断试剂产品注册资料编写相关要求.pdf
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7. 软件及有源医疗器械注册审评常见问题.pdf
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9.医疗器械注册质量体系考核指南:设计开发部分.pdf
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10.医疗器械注册、体考要求及要点.pdf
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