请教：体系不符合项整改

harvey29

julinlili 发表于 2023-6-30 14:14
老师你好，那我基本判定是执行不到位，那我的整改措施是要 修改程序文件，增加在DFMEA完成后FMEA手册一致 ...

任何记录里面不要有空项，如果没有必要，可以修改格式去掉，记录里面有空着地方，等于企业自己定义但不执行了

zhaohonggang

不符合项：DFMEA中RoHS要求缺失。发现DFMEA中已经识别了安全特性ROHS，但是安全特性ROHS的SOD打分为9*1*5，改进措施为选用合规的材质，没有责人和目标完成时间，与FMEA手册不一致。 原因分析：特殊特性已经识别，分析方向是《QP-029潜在失效模式和后果分析控制程序》文件制定后未对研发人员进行《DFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《DFMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准》、《DFMEA潜在失效模式探测度（D）评价标准》标准的培训。 审核老师说这个原因分析不对，跟大神们请教下如何做原因分析

不符合简化：DFMEA中RoHS要求评价后，需要改进，提了改进措施，但没有指定责任人、完整时间及重新评价；
原因分析：2个方向，为什么没做？  没做为什么没及时发现？常用工具，5WHY法、鱼骨图；
如：为什么没做.....？
       未对研发人员进行培训。（改进：再次组织培训并考核）
       为什么没培训？
       培训制度上的某些培训要求没有执行。
       为什么没执行？
       XX标准发布后，按XX培训制度是要求要培训的，但实际上XX负责人没有组织该培训活动。
       为什么XX负责人没有组织该培训活动？
        XX负责人知道需要组织，但觉得不做也可以，没啥影响。
        为什么XX负责人觉得不做也可以，没啥影响？
         XX负责人质量意识薄弱，没有能意识到XX培训的重要性。（改进：质量意识提升教育，并跟踪结果）


如：为什么没及时发现？
       DFMEA在XX技术人员填完以后就归档了，没人来审查。（改进：修订文件，增加审查要求，简单就是审核签字，复杂点就搞评审会）
       或有人审查，但只是快速签了字，没审核内容。（继续问）


通常，原因分析时，一直问，问到缺少文件规定或者人员基础能力缺乏，需要提升为止。


根本产生原因：XX人员质量意识薄弱，没有意识到有效组织培训及考核的重要性，导致研发人员对DFMEA相关不求不清楚。
                         XX文件中缺乏DFMEA审查要求，导致未能及时有效发现该问题。

canon75

谢谢分享

weewweew

肯定是存在责任人和完成时间的，因为客户端会要求你提供相关的资料的，所以不好说没有、没做、不知道
1、产生：从表格策划方向入手，写到表格策划原因就可以止步了，不要再纠结为啥没策划对；同时最好证明你是有责任人和完成时间的，我觉得可以体现在APQP阶段评审的单子里，可以把这个单子作为证据，证明是存在责任人和完成时间的，只是你的fmea的表里没有体现出来罢了，只是表单设计的不完善罢了。
2、发现：方向就不是某人某个时机要对照FMEA手册检查你的表
抛砖引玉

jackeyhfl

flyerchang

haiuanzhou123 发表于 2023-6-30 09:23
现在连RoHS要求也要进FMEA了吗

我觉得要的

look2013

最终的根本原因，DFMEA完成后，缺少评审。 纠正措施，制订一个DFMEA的检查表，把老师的不符合项纳入检查表中，同时还需要修订FMEA 程序文件与作业指导书，明确规定DFMEA完成后必须完成检查表的检查，以但确认其完整性。

haiuanzhou123

zhaohonggang 发表于 2023-7-1 13:41
不符合简化：DFMEA中RoHS要求评价后，需要改进，提了改进措施，但没有指定责任人、完整时间及重新评价； ...

感谢分享

殷铭

julinlili 发表于 2023-6-30 14:14
老师你好，那我基本判定是执行不到位，那我的整改措施是要 修改程序文件，增加在DFMEA完成后FMEA手册一致 ...

要做到预防，按照开发计划定期评审DFMEA，不合格就无法进入到项目下一个阶段。

ZZBaron

感谢分享