ISO13485认证机构难易

YORKMING

各位关于13485体系认证
SGS，Intertek， BV三家认证机构，
难易程度怎么样？
在北欧影响力如何？
如何选择了？

灯高山

个人建议天祥
原因：
1.名气够大，目前我见过的所有客户协议要求允许的认证公司均有ITS，基本都是三选一就有ITS；
2.性价比高(价格便宜)，公司的成本不得不考虑；
3.审核老师松紧有度，原则性也强，小问题不会为难你，大问题你也跑不掉；
4.至少我遇到的审核老师，均没有额外的费用。

huowu02

1、TUV：在德国和欧洲得到广泛的接受。同时，企业可以在申请TüV标志时，合并申请CB证书，由此通过转换而取得其他国家的证书
2、Intertek：作为世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一，以其公认的专业、质量和诚信享誉全球
3、SGS：是世界上最大、资格最老
4、BV：在汽车、航空航天、清洁发展机制、电子、食品等行业中拥有较大优势

の笑苍天の

做过成品医疗器械的，一般首选 TUV莱茵；  高端医疗国际知名度大，其次 BSI ；  国内的就是国医械华光（西门子也是这家机构认证）； 选择机构看细分领域的知名度；  比如航空首选BV占中国市场40-50%， 做轨道交通也是TUV，DNV船级社，劳氏等

Abel.WANG

SGS影响力应该是最大的

wuzhenjun

三家都可以，SGS影响力最大

质量之树

个人建议SGS。有难度，请咨询老师辅导

ks9527

SGS应该影响力最大

dgsdgdh

SGS

魏朋义

差不多，再对比一下价格。

jingguanshi

Intertek

JRH1993

只接触过TUV和BSI