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楼主: 32558683

向各位大佬求教!汽车零部件制造PQE工程师转行医疗QA专员

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 楼主| 发表于 2023-11-1 09:56:50 来自手机 | 显示全部楼层
alan1214 发表于 2023-11-1 09:18
本人做医疗行业12年,6年的放射类有源器械,6年实验室类有源器械和体外诊断试剂,如上面的老板所说,最多的 ...

多谢大佬。那我慢慢的从13485开始学习吧,虽然上头天天催我做文件,
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发表于 2023-11-1 11:29:27 | 显示全部楼层
你以前的专业知识不能完全支持你跨行业继续从事本行工作

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发表于 2023-11-1 12:04:08 | 显示全部楼层
QA在医疗器械行业,,还是个举足轻重的岗位,,,与你之前PQE,,其实就是站在客户和消费者的角度去管控。。。这个要求专业性比较强,,,比较是医疗器械,,不是汽车消费品

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发表于 2023-11-1 15:32:34 | 显示全部楼层
制程控制做好“IQ/OQ/PQ”确效

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 楼主| 发表于 2023-11-1 21:03:38 | 显示全部楼层
sly2016016 发表于 2023-11-1 12:04
QA在医疗器械行业,,还是个举足轻重的岗位,,,与你之前PQE,,其实就是站在客户和消费者的角度去管控。 ...

大佬,有相应的文件吗?发给小弟参考一下吧

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发表于 2023-11-2 07:54:25 | 显示全部楼层
alan1214 发表于 2023-11-1 09:18
本人做医疗行业12年,6年的放射类有源器械,6年实验室类有源器械和体外诊断试剂,如上面的老板所说,最多的 ...

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发表于 2023-11-2 08:55:45 | 显示全部楼层
32558683 发表于 2023-11-1 21:03
大佬,有相应的文件吗?发给小弟参考一下吧

这个没有,这个QA是专业的,,,比较孤傲

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 楼主| 发表于 2023-11-9 22:19:01 来自手机 | 显示全部楼层
SGM0623 发表于 2023-11-1 08:34
医疗行业没有这些特殊的工具,但是会这些工具肯定是有用的,能更好的为产品的可靠性提供数据支撑。

从事三 ...

大佬,有医用内窥镜检验标准吗?求一份作为参考~
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