外审不符合项分析求救

imxiaolun

kamire 发表于 2024-1-23 14:48
在WHY3的时候就已经走偏了。没有进行风险评估不是你们没有做测试的理由。
策划的行为来自于风险评估的结果 ...

newpeper

allie

都是大神

背包客

学而时习之 发表于 2024-1-23 11:32
2不要写思维意识；4写到文件化管理遗漏；这样够了。

背包客

先要考虑  DFMEA的缺陷，再来看PFMEA。系统化的改善还要同步修改CP，SOP、SIP等。重点是先要搞清楚为什么在这段没有做清洁度相关管理，从现有资料证据看，就是没有设计这个管理过程，再往前推，就是DFEA没有设计（DFMEA当然不会管工艺异常造成）。这个漏洞就追溯到过程管理的设计漏洞了。清洁度没有检测------没有工艺文件要求检测。但即使工艺文件要求检测了，还得细分哪些原因会造成清洁度不合格，不要猜想，要到现场做更多的观察，甚至复现试验。供参考。

热而奋斗

因为没有做。因为作业标准没有此要求，因为作业标准依据FMEA编制，因为FMEA未识别。OK了

张季龙

xhjfbi

PFMEA中遗漏识别总成清洁度要求。为什么……？因为没有对PFMEA检查。为什么没有检查？因为程序文件没有规定？