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9.3 管理评审 9.3.1 总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。 9.3.1.1 管理评审——补充 管理评审应至少每年进行一次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的内部和外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率。 注：管理评审实际就是开会，9001总则里只说明了按照策划的时间间隔，16949补充说明每年至少1次，一般公司都会选择在年末各项数据都出来了，对一整年进行总结评审，16949也补充了在什么情况需提高管评的频率，如发生重大客诉等情况；管评的目的是为了评审体系的“四性”，即适宜性、充分性、有效性和与组织战略的一致性。
9.3.2 管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: a)以往管理评审所采取措施的实施情况; 注：上一次管评的会议纪要输出项完成情况，如果是首次认证，不涉及；
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化; 注：一般采用SWOT分析方法，对组织内外部因素进行分析；
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息: 1)顾客满意和相关方的反馈; 注：外部顾客满意度和内部相关部门的反馈信息；
2)质量目标的实现程度;注：年度质量目标的达成情况；
3)过程绩效以及产品和服务的符合性; 注：过程目标绩效达成情况，产品合格率等；
4)不合格以及纠正措施; 注：产品不合格率及纠正预防措施实施情况；
5)监视和测量结果;注：仪器设备校准等情况；
6)审核结果;注：一方、二方、三方审核情况；
7)外部供方的绩效。注：供应商绩效达成情况；
d)资源的充分性;注：资源的是否充分；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1); 注：根据风险识别清单，组织应对情况和采取措施是否有效的检讨；
f)改进的机会。注：组织各部门认为仍需改进的机会；
9.3.2.1 管理评审输入——补充 管理评审输入应包括:
a) 不良质量成本(内部和外部不符合成本);注：不良质量成本分析，包含外部损失（客诉、索赔、退货等），内部损失（返工返修等）；
b) 过程有效性的衡量;注：b）和 c）过程的有效性和效率的评价；
c) 产品实现过程的过程效率的衡量，如适用;
d) 产品符合性;注：此项同9.3.2 3）
e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估(见7.1.3.1条);注：过程或流程的更改，新设备和新产品的制造可行性评估；
f) 顾客满意(见ISO 9001第9.1.2条);注：此项同9.3.2 1）
g) 对照维护目标的绩效评审;注：设备管理的维护目标的达成情况，如OEE\MTBF\MTTR等；
h) 保修绩效(在适用的情况下)；注：保修相关绩效结果；
i) 顾客记分卡评审(在适用的情况下);注：顾客供应商管理平台中的打分情况；
j) 通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;注：使用现场失效分析情况；
k) 实际使用现场失效及其对安全和环境的影响。注；使用现场失效对安全和环境影响；l) 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量汇总结果，如适用。注：产品和过程设计开发阶段的进度情况汇总；
9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会;注：哪里做的不好需进行改进，计划是什么，什么时候完成；
b)质量管理体系所需的变更;注：评审体系是否需要变更，一般无变更；
c)资源需求。 注：需要哪些资源支持，如新招聘人，购买新机器，新设备等；
组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
注：管评一般需有计划、报告、会议纪要等作为实施证据。
9.3.3.1 管理评审输出——补充 当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。 注：16949补充，当顾客要求的绩效目标未达成时，如顾客积分卡有扣分未达标，需在管理评审文件中规定制定并实施改善措施加以应对。
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发表于 2024-5-11 14:46:14
发表于 2024-5-11 15:14:04
